Metastasiertes Melanom: Was bringt die adjuvante zielgerichtete Therapie?

Auszug

_ Im Rahmen des Jahreskongresses der European Society for Medical Oncology (ESMO) hat Prof. Axel Hauschild, Kiel, die Ergebnisse der Phase-III-Studie COMBI-AD vorgestellt. Die Studie untersuchte die Kombination aus Dabrafenib (Tafinlar®) und Trametinib (Mekinist®) bei 870 Patienten mit metastasiertem Melanom mit BRAF-V600-Mutation, die zuvor keine Anti-Krebstherapie erhalten hatten und innerhalb von zwölf Wochen nach kompletter chirurgischer Resektion randomisiert wurden [Long et al. New Engl J Med 2017; /link?doi=10.1056/NEJMoa1708539.] Die Patienten erhielten eine Kombination aus Dabrafenib (150 mg zweimal täglich) und Trametinib (2 mg einmal täglich) (n = 438) oder Placebo (n = 432). Nach einer medianen Beobachtungsphase von 2,8 Jahren wurde der primäre Endpunkt erreicht, indem die Kombinationstherapie das Rezidivrisiko signifikant um 53 % versus Placebo reduzierte (HR: 0,47; 95%-KI: 0,39-0,58 / Median nicht erreicht vs. 16,6 Monate; p < 0,001). Der rezidivfreie Überlebensvorteil im Kombinationsarm wurde in allen Patientensubgruppen, einschließlich Patienten im Stadium IIIA, B und C, erreicht. Das geschätzte rezidivfreie 1-Jahres-, 2-Jahres- und 3-Jahres-Überleben war konstant höher als unter Placebo (88 % vs. 56 %; 67 % vs. 44 % und 58 % vs. 39 %). …