Alle geplanten und systematischen Tätigkeiten, die innerhalb des Qualitätsmanagement-Systems verwirklicht sind und die wie erforderlich dargelegt werden, um ausreichendes Vertrauen zu schaffen, dass eine Organisation die Qualitätsforderung erfüllen kann.
Beschreibung
Die Tätigkeiten werden eingeteilt in die interne Qualitätssicherung (Qualitätssicherung, interne) (mit Kontrollmaterialien, die regelmäßig, z. B. in jeder Serie, mitgeführt und deren Ergebnisse statistisch ausgewertet werden, früher als statistische Qualitätskontrolle bezeichnet) und die externe Qualitätssicherung (Qualitätssicherung, externe) (durch Teilnahme an einem sog. Ringversuch in größeren, z. B. vierteljährlichen Zeitabständen).