Galenus-Preis 2022: Dapagliflozin in Kategorie Primary Care ausgezeichnet

Dapagliflozin, ein SGLT-2 (Natrium-Glucose-Cotransporter-2)-Inhibitor von AstraZeneca, ist der erste zugelassene Wirkstoff dieser Substanzklasse bei chronischer Niereninsuffizienz. Er verlangsamt die Progression der Erkrankung, verringert kardiovaskuläre und renale Komplikationen und reduziert damit die Gesamtmortalität. Die Arznei ist jetzt mit dem Galenus-Preis in der Kategorie Primary Care ausgezeichnet worden. „Patienten mit Diabetes, Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz - ob mit oder ohne Diabetes - brauchen heute SGLT-2-Inhibitoren“, sagte Galenus-Jurypräsident Professor Erland Erdmann bei der Preisverleihung am Donnerstagabend in Berlin: „Das zeigt, wie umwerfend gut diese Medikamentengruppe ist.“ Die Wirkung sei durch groß angelegte Studien abgesichert. Die Jury sei sich bei der Entscheidung für die Preisvergabe deshalb einig gewesen: „Dapaglifozin und Empagliflozin haben eine herausragende Bedeutung für Primary Care, jeder Arzt muss diese Substanzen heute kennen und anwenden“, so Erdmann. Nina Dirks vom Unternehmen AstraZeneca wies bei der Preisverleihung darauf hin, dass es für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz viele Jahrzehnte keine Behandlungsoptionen gegeben habe: „Deshalb sind wir dankbar für diese Auszeichnung“, sagte sie: „Wir haben einen riesigen Bedarf, das Thema Niereninsuffizienz stärker im öffentlichen Bewusstsein zu verankern.“ Die chronische Niereninsuffizienz (CKD) betrifft in Deutschland nach Schätzungen der Deutschen Gesellschaft für Nephrologie mehr als neun Millionen Menschen. Das Problem bei CKD ist nicht nur der zunehmende Verlust an Nierenfunktion bis hin zu Dialysepflichtigkeit. Die CKD geht auch mit kardiovaskulären Folgeerkrankungen einher, die die Morbidität und Mortalität maßgeblich mitbestimmen. Mit dem SGLT-2-Inhibitor Dapagliflozin (Forxiga®) von AstraZeneca wurde im Sommer 2021 ein neues Medikament bei CKD zugelassen, das sowohl kardiovaskulär als auch renal präventive Wirkungen hat und das die Sekundärprävention bei CKD auf eine neue Basis stellt. Evaluiert bei CKD wurde die Arznei in der DAPA-CKD-Studie. DAPA-CKD-Studie vorzeitig beendet DAPA-CKD, eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie, untersuchte bei 4304 Erwachsenen mit CKD (glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] ≥25 –≤75ml/min/1,73m2 und Urin-Albumin-Creatinin-Ratio [UACR] ≥200 –≤5000mg/g), ob mit Dapagliflozin bei CKD unabhängig vom Vorliegen eines Typ-2-Diabetes oder einer HFrEF eine Nephroprotektion erreicht werden kann. Primärer Endpunkt war die Zeit entweder bis zur anhaltenden Abnahme der eGFR um mindestens 50 Prozent oder einer dialysepflichtigen Niereninsuffizienz oder bis zu einem kardiovaskulären oder renalen Todesereignis. Die Gesamtmortalität wurde als sekundärer Endpunkt ermittelt. Die DAPA-CKD-Studie wurde vom Data Safety and Monitoring Board nach einer medianen Behandlungsdauer von 2,4 Jahren vorzeitig beendet. Bis dahin erreichten 9,2 Prozent der Behandelten in der Dapagliflozin-Gruppe, aber 14,5 Prozent in der Placebogruppe den primären Endpunkt. Dies entspricht einer Risikoreduktion um 39 Prozent (p<0,001) und einer number needed to treat (NNT) von 19. Im sekundären Endpunkt wurde eine ebenfalls signifikante Reduktion der Gesamtmortalität um 31 Prozent (p=0,004) erzielt. 4,7 Prozent der Patientinnen und Patienten im Dapagliflozin-Arm versus 6,8 Prozent im Placebo-Arm starben, was einer NNT für die Vermeidung eines Todesfalls innerhalb von 2,4 Jahren von knapp 50 entspricht. Die Wirksamkeit war unabhängig unter anderen von der Nierenfunktion zu Studienbeginn, dem Blutdruck und dem Vorliegen eines Typ-2-Diabetes. Dapagliflozin schützt die Niere auf mehreren Wegen Dapagliflozin ist ein selektiver, reversibler Inhibitor der SGLT-2 (Natrium-Glucose-Cotransporter-2). Die progressionshemmende Wirkung der Substanz bei der chronischen Niereninsuffizienz (CKD) beruht wahrscheinlich auf der Kombination unterschiedlicher Mechanismen. Hauptwirkung ist die Hemmung der SGLT-2. Diese werden vor allem im S1-Segment des proximalen Nierentubulus exprimiert und sind dort für die Reabsorption von Glukose und Natrium aus dem glomerulären Filtrat zuständig. Die Hemmung von SGLT-2 bewirkt eine vermehrte Glukoseausscheidung über den Urin und reduziert die Natrium-Reabsorption. Die daraus folgende Senkung von Blutzucker, HbA1c-Wert, Blutdruck und glomerulärer Hyperfiltration entlastet die Niere. Zusätzlich reduziert Dapagliflozin den renalen Sauerstoffverbrauch und verbessert die renale Energieversorgung. Nachgewiesen werden konnte auch eine Verringerung des intraglomerulären Drucks, der als wichtiger pathogenetischer Faktor bei der CKD-Progression gilt. In Krankheitsmodellen gezeigt wurden antiinflammatorische und antifibrotische Wirkungen auf Zellen sowohl in den Glomeruli als auch in den Nierentubuli. Quelle: ÄrzteZeitung

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