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Erschienen in: Journal of Assisted Reproduction and Genetics 4/2009

01.04.2009 | GENETICS

Quality management system in PGD/PGS: now is the time

verfasst von: Xavier Vendrell, Raquel Carrero, Trinitat Alberola, Rosa Bautista-Llácer, Elena García-Mengual, Reyes Claramunt, Manuel Pérez-Alonso

Erschienen in: Journal of Assisted Reproduction and Genetics | Ausgabe 4/2009

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Abstract

Purpose

Governments and international authorities require an accreditation of the PGD/PGS laboratories in order to ensure the safety and reproducibility of these analytical procedures. The implementation of a Quality Management System is the first mandatory step prior to accreditation. Our aim is to offer a detailed guidance to the PGD/PGS community that would like to implement this system in the future.

Methods

The certification was based on the norm ISO 9001:2000 and requires the identification of procedures, definition of the flowchart, documentation of the processes, recognition of the critical control points, establishment of quality controls, performance of validation and audit system.

Results

The achievement of ISO certification with the specific scope of “preimplantation genetic diagnosis”.

Conclusion

Certification of PGD/PGS allows to achieve evaluation of the efficiency to ensure the sensitivity and a continuous improvement of the genetic diagnosis of embryonic single cells.
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Metadaten
Titel
Quality management system in PGD/PGS: now is the time
verfasst von
Xavier Vendrell
Raquel Carrero
Trinitat Alberola
Rosa Bautista-Llácer
Elena García-Mengual
Reyes Claramunt
Manuel Pérez-Alonso
Publikationsdatum
01.04.2009
Verlag
Springer US
Erschienen in
Journal of Assisted Reproduction and Genetics / Ausgabe 4/2009
Print ISSN: 1058-0468
Elektronische ISSN: 1573-7330
DOI
https://doi.org/10.1007/s10815-009-9307-9

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