Rezidivierendes Ovarialkarzinom: Neuer PARP-Inhibitor verdreifacht PFS

Auszug

_ Niraparib ist zugelassen zur Erhaltungstherapie bei Rezidivkarzinomen der Ovarien, der Tuben oder mit primärer Peritonealkarzinose, sofern eine platinbasierte Re-Induktionstherapie zu einer kompletten (CR) oder partiellen Remission (PR) geführt hat. Zulassungsgrundlage war die Phase-III-Studie AGO-OVAR 2.22/ENGOT-OV16/NOVA [Mirza MR et al. N Engl J Med. 20161;375(22): 2154-64]. 203 Patientinnen mit gBRCA (Keimzell-BRCA-Mutation)-positiven sowie 360 Patientinnen mit gBRCA-negativen Karzinomen hatten 2:1 randomisiert Niraparib oder Placebo bekommen. Über ein Drittel war stark vorbehandelt (≥ 3 Chemotherapien). Je 50 % hatten auf die letzte Chemotherapie mit einer CR bzw. PR angesprochen. …