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Erschienen in: Annals of Hematology 4/2020

20.02.2020 | Original Article

Safety and efficacy of blinatumomab: a real world data

verfasst von: Arie Apel, Yishai Ofran, Ofir Wolach, Shai Shimony, Ron Ram, Itai Levi, Miri Zektser, Maya Koren-Michowitz

Erschienen in: Annals of Hematology | Ausgabe 4/2020

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Abstract

Despite improvement in survival of newly diagnosed adult precursor B-acute lymphoblastic leukemia/lymphoma (B-ALL), the results of relapsed/refractory disease are poor. Blinatumomab, a bispecific monoclonal antibody directed against CD19/CD3 show clinical activity against relapsed/refractory B-ALL and in minimal residual disease (MRD)-positive patients.
We report our “real-world” experience with blinatumomab in patients with relapsed/refractory B-ALL.
Twenty-one patients, at a median age 52 years with median disease duration of 10 months, were included. Indications for treatment were hematological relapse (n = 17), MRD positivity (n = 2), inability to continue intensive chemotherapy (n = 1), and bridging to a second alloSCT (n = 1). Blinatumomab was given as first salvage in 11 patients and after at least one prior salvage treatment in eight.
Complete response (CR) was newly achieved in 47% and was maintained in 75% of patients with baseline CR. At a median follow-up of 12.4 months, 13 patients were alive, and 11 in CR. Median leukemia-free survival was 8.7 months, and median overall survival was 15.2 months. Median leukemia-free survival and overall survival were not reached in patients proceeding to alloSCT compared to 5.1 and 15.2 months, respectively, for patients who did not receive stem cell transplantation.
Treatment was well tolerated with neurological events reported in two patients (10%) and GI events in three patients (14%). Cytokine storm was reported in four patients (19%).
In conclusion, treatment with blinatumomab is effective and tolerable in adult patients with relapsed/refractory B-ALL outside of a clinical trial stetting.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Gokbuget N, Stanze D, Beck J, Diedrich H, Horst HA, Huttmann A, Kobbe G, Kreuzer KA, Leimer L, Reichle A, Schaich M, Schwartz S, Serve H, Strack M, Stelljes M, Stuhlmann R, Viardot A, Wendelin K, Freund M, Hoelzer D (2012) Outcome of relapsed adult lymphoblastic leukemia depends on response to salvage chemotherapy, prognostic factors, and performance of stem cell transplantation. Blood 120(10):2032–2041. https://doi.org/10.1182/BLOOD-2011-12-399287 CrossRefPubMed Gokbuget N, Stanze D, Beck J, Diedrich H, Horst HA, Huttmann A, Kobbe G, Kreuzer KA, Leimer L, Reichle A, Schaich M, Schwartz S, Serve H, Strack M, Stelljes M, Stuhlmann R, Viardot A, Wendelin K, Freund M, Hoelzer D (2012) Outcome of relapsed adult lymphoblastic leukemia depends on response to salvage chemotherapy, prognostic factors, and performance of stem cell transplantation. Blood 120(10):2032–2041. https://​doi.​org/​10.​1182/​BLOOD-2011-12-399287 CrossRefPubMed
2.
Zurück zum Zitat Kantarjian H, Stein A, Gokbuget N, Fielding AK, Schuh AC, Ribera JM, Wei A, Dombret H, Foa R, Bassan R, Arslan O, Sanz MA, Bergeron J, Demirkan F, Lech-Maranda E, Rambaldi A, Thomas X, Horst HA, Bruggemann M, Klapper W, Wood BL, Fleishman A, Nagorsen D, Holland C, Zimmerman TMS (2017) Blinatumomab versus chemotherapy for advanced acute lymphoblastic leukemia. N Engl J Med 376:836–847. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1609783 CrossRefPubMedPubMedCentral Kantarjian H, Stein A, Gokbuget N, Fielding AK, Schuh AC, Ribera JM, Wei A, Dombret H, Foa R, Bassan R, Arslan O, Sanz MA, Bergeron J, Demirkan F, Lech-Maranda E, Rambaldi A, Thomas X, Horst HA, Bruggemann M, Klapper W, Wood BL, Fleishman A, Nagorsen D, Holland C, Zimmerman TMS (2017) Blinatumomab versus chemotherapy for advanced acute lymphoblastic leukemia. N Engl J Med 376:836–847. https://​doi.​org/​10.​1056/​NEJMoa1609783 CrossRefPubMedPubMedCentral
6.
Zurück zum Zitat Maude SL, Laetsch TW, Buechner J, Rives S, Boyer M, Bittencourt H, Bader P, Verneris MR, Stefanski HE, Myers GD, Qayed M, De Moerloose B, Hiramatsu H, Schlis K, Davis KL, Martin PL, Nemecek ER, Yanik GA, Peters C, Baruchel A, Boissel N, Mechinaud F, Balduzzi A, Krueger J, June CH, Levine BL, Wood P, Taran T, Leung M, Mueller KT, Zhang Y, Sen K, Lebwohl D, Pulsipher MA, Grupp SA (2018) Tisagenlecleucel in children and young adults with B cell lymphoblastic leukemia. N Engl J Med 378(5):439–448. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1709866 CrossRefPubMedPubMedCentral Maude SL, Laetsch TW, Buechner J, Rives S, Boyer M, Bittencourt H, Bader P, Verneris MR, Stefanski HE, Myers GD, Qayed M, De Moerloose B, Hiramatsu H, Schlis K, Davis KL, Martin PL, Nemecek ER, Yanik GA, Peters C, Baruchel A, Boissel N, Mechinaud F, Balduzzi A, Krueger J, June CH, Levine BL, Wood P, Taran T, Leung M, Mueller KT, Zhang Y, Sen K, Lebwohl D, Pulsipher MA, Grupp SA (2018) Tisagenlecleucel in children and young adults with B cell lymphoblastic leukemia. N Engl J Med 378(5):439–448. https://​doi.​org/​10.​1056/​NEJMoa1709866 CrossRefPubMedPubMedCentral
7.
Zurück zum Zitat Jung SH, Lee SR, Yang AH, Lee S, Yoon JH, Lee H, Bang SM, Koh Y, Park S, Kin DS, Thim HY, Lee JH, Sohn SK, Song IC, Lee HG, Cheong JW, Choi Y, Shin HJ (2019) Efficacy and safety of blinatumomab treatment in adult Korean patients with relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia on behalf of the Korean Society of Hematology ALL Working Party. Ann Hematol 98:151–158. https://doi.org/10.1007/s00277-018-3495-2 CrossRefPubMed Jung SH, Lee SR, Yang AH, Lee S, Yoon JH, Lee H, Bang SM, Koh Y, Park S, Kin DS, Thim HY, Lee JH, Sohn SK, Song IC, Lee HG, Cheong JW, Choi Y, Shin HJ (2019) Efficacy and safety of blinatumomab treatment in adult Korean patients with relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia on behalf of the Korean Society of Hematology ALL Working Party. Ann Hematol 98:151–158. https://​doi.​org/​10.​1007/​s00277-018-3495-2 CrossRefPubMed
Metadaten
Titel
Safety and efficacy of blinatumomab: a real world data
verfasst von
Arie Apel
Yishai Ofran
Ofir Wolach
Shai Shimony
Ron Ram
Itai Levi
Miri Zektser
Maya Koren-Michowitz
Publikationsdatum
20.02.2020
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
Erschienen in
Annals of Hematology / Ausgabe 4/2020
Print ISSN: 0939-5555
Elektronische ISSN: 1432-0584
DOI
https://doi.org/10.1007/s00277-019-03854-0

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