Erschienen in:
19.04.2017 | Stammzell-Transplantation | Industrieforum
MM: Option für Monotherapie zur Erhaltungstherapie
verfasst von:
red
Erschienen in:
Im Fokus Onkologie
|
Ausgabe 4/2017
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Auszug
Die Europäische Kommission hat Lenalidomid (Revlimid®) als Monotherapie für die Erhaltungstherapie erwachsener Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom (MM) zugelassen, die eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) erhalten haben. Die Entscheidung der Europäischen Kommission basierte auf den Ergebnissen der Studien CALGB 1001049 und IFM 2005-02. Erstere zeigte ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 56,9 Monaten unter Lenalidomid und 29,4 Monaten unter Placebo (p < 0,001). In der Studie IFM 2005-02 betrug das mediane progressionsfreie Überleben unter Lenalidomid 44,4 Monate im Vergleich zu 23,8 Monaten unter Placebo (p < 0,001). Die Entscheidung der Europäischen Kommission zum Einsatz von Lenalidomid folgt der positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) im Januar 2017. …
