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Erschienen in: Im Fokus Onkologie 10/2017

09.10.2017 | Urothelkarzinom | Industrieforum

Positives CHMP-Votum zu PD-1-Hemmer bei Urothelkarzinom

verfasst von: red

Erschienen in: Im Fokus Onkologie | Ausgabe 10/2017

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Auszug

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung des PD-1(„programmed cell death protein 1“)-Hemmers Pembrolizumab zur Behandlung bestimmter Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom empfohlen. Die Empfehlung bezieht sich im Speziellen auf die Therapie von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom nach vorheriger platinbasierter Therapie sowie von erwachsenen Patienten, die nicht für eine Cisplatin-basierte Therapie geeignet sind. Die positive Beurteilung basiert auf dem in der Phase-III-Studie KEYNOTE-045 gezeigten verlängerten Gesamtüberleben und auf der in der Phase-II-Studie KEYNOTE-052 gezeigten anhaltenden Ansprechdauer. …
Literatur
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Metadaten
Titel
Positives CHMP-Votum zu PD-1-Hemmer bei Urothelkarzinom
verfasst von
red
Publikationsdatum
09.10.2017
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Im Fokus Onkologie / Ausgabe 10/2017
Print ISSN: 1435-7402
Elektronische ISSN: 2192-5674
DOI
https://doi.org/10.1007/s15015-017-3587-1

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