Skip to main content
Erschienen in: Current Reviews in Musculoskeletal Medicine 3/2014

01.09.2014 | Spine: BMP (K Singh, Section Editor)

A Review and Analysis of the YODA Trials: What Can We Glean Clinically?

verfasst von: Michael E. Le, Mark F. Kurd

Erschienen in: Current Reviews in Musculoskeletal Medicine | Ausgabe 3/2014

Einloggen, um Zugang zu erhalten

Abstract

Medtronic’s biologic, Infuse (rhBMP-2), was approved by the FDA in 2002. Since its approval, a whirlwind of controversy developed culminating in an investigation by the Senate Finance committee. These events led to a landmark agreement between Medtronic and Yale University to perform a comprehensive and unbiased analysis of all patient related data. The project was named the Yale Open Data Access (YODA). The purpose of this article is to evaluate the results of the YODA project and determine what is clinically meaningful.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Ong KL, Villarraga ML, Lau E, Carreon LY, Kurtz SM, Glassman SD. Off-label use of bone morphogenetic proteins in the United States using administrative data. Spine. 2010;35:1794–800.PubMedCrossRef Ong KL, Villarraga ML, Lau E, Carreon LY, Kurtz SM, Glassman SD. Off-label use of bone morphogenetic proteins in the United States using administrative data. Spine. 2010;35:1794–800.PubMedCrossRef
2.
Zurück zum Zitat Shields LB, Raque GH, Glassman SD, Campbell M, Vitaz T, Harpring J, et al. Adverse effects associated with high-dose recombinant human bone morphogenetic protein-2 use in anterior cervical spine fusion. Spine. 2006;31:542–7.PubMedCrossRef Shields LB, Raque GH, Glassman SD, Campbell M, Vitaz T, Harpring J, et al. Adverse effects associated with high-dose recombinant human bone morphogenetic protein-2 use in anterior cervical spine fusion. Spine. 2006;31:542–7.PubMedCrossRef
3.
Zurück zum Zitat Schultz D. FDA Public Health Notification: Life-threatening complications associated with recombinant human bone morphogenetic protein in cervical spine fusion. FDA. July, 2008. www.fda.gov Schultz D. FDA Public Health Notification: Life-threatening complications associated with recombinant human bone morphogenetic protein in cervical spine fusion. FDA. July, 2008. www.​fda.​gov
4.
Zurück zum Zitat Carragee EJ, Hurwitz EL, Weiner BK. A critical review of recombinant human bone morphogenetic protein-2 trials in spinal surgery: emerging safety concerns and lessons learned. Spine J. 2011;11:471–91.PubMedCrossRef Carragee EJ, Hurwitz EL, Weiner BK. A critical review of recombinant human bone morphogenetic protein-2 trials in spinal surgery: emerging safety concerns and lessons learned. Spine J. 2011;11:471–91.PubMedCrossRef
5.•
Zurück zum Zitat Fu R, Selph S, McDonagh M, Peterson K, Tiwari A, Chou R, et al. Effectiveness and harms of recombinant human bone morphogenetic protein-2 in spine fusion: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2013;158:890–902. This article highlights the results from the Oregon Health and Science University assessment of the Infuse patient data.PubMedCrossRef Fu R, Selph S, McDonagh M, Peterson K, Tiwari A, Chou R, et al. Effectiveness and harms of recombinant human bone morphogenetic protein-2 in spine fusion: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2013;158:890–902. This article highlights the results from the Oregon Health and Science University assessment of the Infuse patient data.PubMedCrossRef
6.•
Zurück zum Zitat Simmons MC, Brown JV, Heirs MK, Higgins JP, Mannion RJ, Rodgers MA, et al. Safety and effectiveness of recombinant human bone morphogenetic protein-2 for spinal fusion: a meta-analysis of individual-participant data. Ann Intern Med. 2013;158:877–89. This article highlights the results from the University of York assessment of the Infuse patient data.CrossRef Simmons MC, Brown JV, Heirs MK, Higgins JP, Mannion RJ, Rodgers MA, et al. Safety and effectiveness of recombinant human bone morphogenetic protein-2 for spinal fusion: a meta-analysis of individual-participant data. Ann Intern Med. 2013;158:877–89. This article highlights the results from the University of York assessment of the Infuse patient data.CrossRef
7.
Zurück zum Zitat Ohtori S. Single level instrumented postero-lateral fusion of the lumbar spine with a local bone graft versus an iliac crest bone graft: a prospective, randomized study with a 2-year follow-up. Eur Spine J. 2011;20:635–9.PubMedCentralPubMedCrossRef Ohtori S. Single level instrumented postero-lateral fusion of the lumbar spine with a local bone graft versus an iliac crest bone graft: a prospective, randomized study with a 2-year follow-up. Eur Spine J. 2011;20:635–9.PubMedCentralPubMedCrossRef
8.
Zurück zum Zitat McGuire RA, Pilcher LE, Dettori JR. Lumbar posterolateral fusion with local bone graft plus bone extender compared with iliac crest bone graft: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2011;2:35–40.PubMedCentralPubMedCrossRef McGuire RA, Pilcher LE, Dettori JR. Lumbar posterolateral fusion with local bone graft plus bone extender compared with iliac crest bone graft: a systematic review. Evid Based Spine Care J. 2011;2:35–40.PubMedCentralPubMedCrossRef
9.
Zurück zum Zitat Lattig F, Grob D, Kleinstueck FS, Porchet F, Jeszenszky D, Viktor B, et al. Ratings of global outcome at the first postoperative assessment after spinal surgery: how often do the surgeon and patient agree? Eur Spine J. 2009;18 Suppl 3:386–94.PubMedCentralPubMedCrossRef Lattig F, Grob D, Kleinstueck FS, Porchet F, Jeszenszky D, Viktor B, et al. Ratings of global outcome at the first postoperative assessment after spinal surgery: how often do the surgeon and patient agree? Eur Spine J. 2009;18 Suppl 3:386–94.PubMedCentralPubMedCrossRef
Metadaten
Titel
A Review and Analysis of the YODA Trials: What Can We Glean Clinically?
verfasst von
Michael E. Le
Mark F. Kurd
Publikationsdatum
01.09.2014
Verlag
Springer US
Erschienen in
Current Reviews in Musculoskeletal Medicine / Ausgabe 3/2014
Elektronische ISSN: 1935-9748
DOI
https://doi.org/10.1007/s12178-014-9220-4

Weitere Artikel der Ausgabe 3/2014

Current Reviews in Musculoskeletal Medicine 3/2014 Zur Ausgabe

Knee: Stem Cells (M Ferretti, Section Editor)

Updates in biological therapies for knee injuries: menisci

Knee: Stem Cells (M Ferretti, Section Editor)

Update on biological therapies for knee injuries: osteoarthritis

Arthropedia

Grundlagenwissen der Arthroskopie und Gelenkchirurgie. Erweitert durch Fallbeispiele, Videos und Abbildungen. 
» Jetzt entdecken

Mehr Frauen im OP – weniger postoperative Komplikationen

21.05.2024 Allgemeine Chirurgie Nachrichten

Ein Frauenanteil von mindestens einem Drittel im ärztlichen Op.-Team war in einer großen retrospektiven Studie aus Kanada mit einer signifikanten Reduktion der postoperativen Morbidität assoziiert.

„Übersichtlicher Wegweiser“: Lauterbachs umstrittener Klinik-Atlas ist online

17.05.2024 Klinik aktuell Nachrichten

Sie sei „ethisch geboten“, meint Gesundheitsminister Karl Lauterbach: mehr Transparenz über die Qualität von Klinikbehandlungen. Um sie abzubilden, lässt er gegen den Widerstand vieler Länder einen virtuellen Klinik-Atlas freischalten.

Klinikreform soll zehntausende Menschenleben retten

15.05.2024 Klinik aktuell Nachrichten

Gesundheitsminister Lauterbach hat die vom Bundeskabinett beschlossene Klinikreform verteidigt. Kritik an den Plänen kommt vom Marburger Bund. Und in den Ländern wird über den Gang zum Vermittlungsausschuss spekuliert.

TEP mit Roboterhilfe führt nicht zu größerer Zufriedenheit

15.05.2024 Knie-TEP Nachrichten

Der Einsatz von Operationsrobotern für den Einbau von Totalendoprothesen des Kniegelenks hat die Präzision der Eingriffe erhöht. Für die postoperative Zufriedenheit der Patienten scheint das aber unerheblich zu sein, wie eine Studie zeigt.

Update Orthopädie und Unfallchirurgie

Bestellen Sie unseren Fach-Newsletter und bleiben Sie gut informiert.