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Clinical Rheumatology

Erschienen in:

31.07.2020 | Letter to the Editor

Biosimilars for vasculitis: promise requires validation by quality studies

verfasst von: Durga Prasanna Misra, Pallavi Patro, Vikas Agarwal

Erschienen in: Clinical Rheumatology | Ausgabe 10/2020

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We read with great interest the recent description of the effectiveness of rituximab biosimilar for induction and maintenance of remission in granulomatosis with polyangiitis (GPA) [1]. The exploration of biosimilars in the management of anti-neutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis (AAV) [2] and other vasculitides addresses an important knowledge gap, due to potential cost-savings and wider accessibility for biosimilars in low- and middle-income countries for the treatment of these chronic diseases. Real-world evidence often provides valuable information in this regard, complementary to higher quality evidence from randomized controlled trials [3]. …

Mittal S, Naidu G, Jha S et al (2020) Experience with similar biologic rituximab in 77 patients of granulomatosis with polyangiitis-a real-life experience. Clin Rheumatol. https://doi.org/10.1007/s10067-020-05261-7

Misra DP, Naidu GSRSNK, Sharma A (2019) Recent advances in the management of antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Indian J Rheumatol 14:218–228. https://doi.org/10.4103/injr.injr_141_19CrossRef

Misra DP, Agarwal V (2019) Real-world evidence in rheumatic diseases: relevance and lessons learnt. Rheumatol Int 39:403–416. https://doi.org/10.1007/s00296-019-04248-1CrossRefPubMed

Cantini F, Niccoli L, Nannini C, Cassarà E, Kaloudi O (2017) Rapid loss of efficacy of biosimilar infliximab in three patients with Behçet’s disease after switching from infliximab originator. Eur J Rheumatol 4:288–290. https://doi.org/10.5152/eurjrheum.2017.16112CrossRefPubMedPubMedCentral

Dincses E, Esatoglu SN, Ozguler Y et al (2019) Biosimilar infliximab for Behçet’s syndrome: a case series. Clin Exp Rheumatol 37(Suppl 121):111–115PubMed

Lopalco G, Venerito V, Cantarini L, Emmi G, Prisco D, Iannone F (2019) Long-term effectiveness and safety of switching from originator to biosimilar infliximab in patients with Behçet’s disease. Intern Emerg Med 14:719–722. https://doi.org/10.1007/s11739-018-1970-3CrossRefPubMed

Park EH, Lee EY, Lee YJ, Ha YJ, Yoo WH, Choi BY, Paeng JC, Suh HY, Song YW (2018) Infliximab biosimilar CT-P13 therapy in patients with Takayasu arteritis with low dose of glucocorticoids: a prospective single-arm study. Rheumatol Int 38:2233–2242. https://doi.org/10.1007/s00296-018-4159-1CrossRefPubMedPubMedCentral

Vacchi C, Visentini M, Gragnani L, Fraticelli P, Tavoni A, Filippini D, Saccardo F, Lauletta G, Colantuono S, Atzeni F, Pioltelli P, Manfredi A, Casato M, Zignego AL, Monti G, Pietrogrande M, Galli M, Sebastiani M (2020) Safety and effectiveness of biosimilar of Rituximab CT-P10 in the treatment of cryoglobulinemic vasculitis: the MARBLe study (Mixed cryoglobulinemiA Rituximab BiosimiLar). Intern Emerg Med. https://doi.org/10.1007/s11739-020-02386-0

Newcastle-Ottawa scale. http://www.ohri.ca/programs/clinical_epidemiology/oxford.asp. Accessed on 14 July 2020

Titel: Biosimilars for vasculitis: promise requires validation by quality studies
verfasst von: Durga Prasanna Misra
Pallavi Patro
Vikas Agarwal
Publikationsdatum: 31.07.2020
Verlag: Springer International Publishing
Erschienen in: Clinical Rheumatology / Ausgabe 10/2020
Print ISSN: 0770-3198
Elektronische ISSN: 1434-9949
DOI: https://doi.org/10.1007/s10067-020-05309-8

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