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Erschienen in:
09.10.2018 | Typ-1-Diabetes | Leitthema
Do-it-yourself Artificial Pancreas – Technologiehype oder realer Nutzen?
Erschienen in: Die Diabetologie | Ausgabe 7/2018
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Hintergrund
Die meisten Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 sind nicht in der Lage, eine nahezu normale Glykämie zu erreichen, schwere Hypoglykämien und diabetische Ketoazidosen stellen eine Gefährdung dar.
Fragestellung
Patienten konzipieren zum persönlichen Gebrauch Eigenentwicklungen von nicht zugelassenen Medizinprodukten, um Defizite in der verfügbaren Medizintechnik auszugleichen.
Material und Methode
Es werden aktuelle Studien ausgewertet und Grundlagenarbeiten und Herausforderungen diskutiert.
Ergebnisse
Die Eigenermächtigung der Patienten führt zu praxistauglichen, allerdings nicht als Medizinprodukt zugelassenen Systemen auf Basis frei verfügbarer Algorithmen. Rechtliche Rahmenbedingungen, fehlende Standards in der Interoperabilität der Medizinprodukte und Unsicherheiten über künftige Technologieströmungen verursachen Kontroversen.
Schlussfolgerungen
Es besteht die Notwendigkeit, diese neuen Ansätze zu validieren, sich auf Erfolgskriterien zu einigen und solide Belege für ihre Wirksamkeit zu schaffen.