Background
Multiple sclerosis
Adherence
Factors relating to adherence
Study rationale
Methods/Design
Objectives
Study design and treatment
Outcomes
Patient recruitment
- First phase
- Second phase
Eligibility criteria
Ethics
On-line assessments and measures
- Adherence
- Received care
- Self-efficacy
- Mood and health-related quality of life
- Adherence-related factors
- Discontinuation Risk Score
- Adverse events
- Disease characteristics
Schedule of assessments
Baseline | Month 3 | Month 6 | Month 9 | Month 12 | |
---|---|---|---|---|---|
Adherence* | X | X | X | X | X |
MSSES | X | X | |||
MSQoL-54 | X | X | X | ||
Adverse Events | X | X | X | X | X |
Relapses | X | X | X | X | X |
EDSS** | X | X | |||
DAQ-90 | X | ||||
DRS | X |
Power calculation
Statistical analyses
Reporting of results
Discussion
Authors' information
Appendix A
Appendix B
I. Algemene/socio-economische omstandigheden | |
---|---|
1. Bent u tevreden over uw economische situatie? | JA/NEE |
2. Vindt u uw besteedbaar maandinkomen voldoende? | JA/NEE |
3. Bent u voldoende vaardig in schrijven en lezen? | JA/NEE |
4. Wat is de hoogste afgemaakte opleiding? | .............. |
5. Was u in het afgelopen jaar (tijdelijk) werkeloos? | JA/NEE |
6. Had u in het afgelopen jaar deeltijdwerk? | JA/NEE |
7. Ervaart u voldoende steun van uw sociale netwerken? | JA/NEE |
8. Zijn uw leefomstandigheden stabiel? | JA/NEE |
9. Hoever is de afstand tot MS polikliniek/behandelcentrum? | ... km |
10. Heeft u een eigen bijdrage aan vervoerskosten van - naar polikliniek/behandelcentrum? | JA/NEE |
11. Heeft u een eigen bijdrage aan medicijnkosten? | JA/NEE |
12. Is het afgelopen jaar uw leefomgeving veranderd? | JA/NEE |
13. Waren er het afgelopen jaar gezinsproblemen? | JA/NEE/n.v.t. |
II. Gezondheidszorg
| |
14. Hoelang duurde het eerste neurologisch consult op deze polikliniek/in dit behandelcentrum? | .... min. |
15. Hoelang duren gemiddeld de neurologische vervolgconsulten? | .... min. |
16. Hoelang duurde het eerste MS-verpleegkundig consult op deze polikliniek/in dit behandelcentrum? | .... min. |
17. Hoelang duren gemiddeld de MS-verpleegkundige vervolgconsulten? | .... min. |
18. Vindt u de continuïteit van uw MS-zorg voldoende? | JA/NEE |
19. Is meestal dezelfde neuroloog voor u beschikbaar? | JA/NEE |
20. Is meestal dezelfde MS-verpleegkundige voor u beschikbaar? | JA/NEE |
21. Bent u tevreden over de communicatie met uw neuroloog? | JA/NEE |
22. Bent u tevreden over de communicatie met uw MS-verpleegkundige? | JA/NEE |
23. Heeft u een goede relatie met uw neuroloog? | JA/NEE |
24. Heeft u een goede relatie met uw MS-verpleegkundige? | JA/NEE |
25. Vindt u de kwaliteit van de Nederlandse gezondheidszorg goed ? | JA/NEE |
26. Worden uw behandelingen en medicijnen volledig vergoed? | JA/NEE |
27. Wordt Copaxone altijd op tijd geleverd? | JA/NEE |
28. Hebben de zorgverleners voldoende kennis van MS? | JA/NEE |
29. Zijn de zorgverleners regelmatig overwerkt? | JA/NEE |
30. Bent u door de zorgverleners voldoende geïnformeerd over MS? | JA/NEE |
31. Is met u voldoende besproken hoe u klachten zelf gunstig kunt beïnvloeden? | JA/NEE |
32. Weet u wat adherentie is? | JA/NEE |
33. Vindt u adherentie belangrijk? | JA/NEE |
III. Ziektegerelateerde factoren
| |
34. Heeft u veel last van MS? | JA/NEE |
35. Heeft u veel beperkingen t.g.v. MS? | JA/NEE |
36. Is uw MS het afgelopen jaar erg actief geweest? | JA/NEE |
37. Zijn er volgens u effectieve behandelingen van MS? | JA/NEE |
38. Kunt u inschatten wat het hebben van MS voor u op termijn kan betekenen? | JA/NEE |
39. Vindt u Copaxone een adequate behandeling voor uw MS? | JA/NEE |
40. Heeft u last van depressiviteit? | JA/NEE |
41. Heeft u andere ziekten behalve MS? | JA/NEE |
42. Kunt u niet zonder bepaalde geneesmiddelen of bent u afhankelijkheid van bepaalde geneesmiddelen? | JA/NEE |
43. Bent u verslaafd aan drugs? | JA/NEE |
44. Bent u afhankelijk van of verslaafd aan alcohol? | JA/NEE |
45. Hoeveel eenheden alcoholhoudende drank drinkt u per week? | per week |
IV. Behandelinggerelateerde factoren
| |
46. Indien u behalve Copaxone nog andere medicijnen gebruikt: Heeft u een ingewikkeld schema om alle medicijnen in te nemen? | JA/NEE/n.v.t. |
47. Vindt u behandeling met Copaxone te lang duren? | JA/NEE |
48. Bent u eerder met interferon gestopt wegens onvoldoende werkzaamheid? | JA/NEE |
49. Bent u eerder met interferon gestopt wegens bijwerkingen? | JA/NEE |
50. Heeft u voorafgaande aan Copaxone twee of meer andere middelen gebruikt om terugvallen te voorkomen? | JA/NEE |
51. Verwachtte u binnen enkele weken gunstige effecten van Copaxone? | JA/NEE |
52. Ondervond u voldoende ondersteuning om met bijwerkingen om te gaan? | JA/NEE |
V. Patiëntgerelateerde factoren
| |
53. Vindt u uw kennis en opvattingen over MS adequaat? | JA/NEE |
54. Bent u gemotiveerd om zelf uw MS te 'managen'? | JA/NEE |
55. Heeft u er vertrouwen in dat u uw gedrag/gewoontes kunt veranderen? | JA/NEE |
56. Heeft u reële verwachtingen t.a.v. het resultaat van Copaxone behandeling? | JA/NEE |
57. Weet u wat het missen van injecties Copaxone voor u kan betekenen? | JA/NEE |
58. Heeft u last van vergeetachtigheid? | JA/NEE |
59. Heeft u last van stress? | JA/NEE |
60. Bent u bang voor bijwerkingen van Copaxone? | JA/NEE |
61. Was u bang voor bijwerkingen toen u met Copaxone startte? | JA/NEE |
62. Heeft u weinig motivatie om Copaxone te spuiten? | JA/NEE |
63. Had u weinig motivatie toen u met Copaxone startte? | JA/NEE |
64. Kunt u goed met uw MS klachten omgaan? | JA/NEE |
65. Kunt u goed uw behandeling zelf 'managen'? | JA/NEE |
66. Vindt u de Copaxone behandeling nodig? | JA/NEE |
67. Merkt u dat Copaxone behandeling effect heeft? | JA/NEE |
68. Bent u negatief over de werkzaamheid Copaxone? | JA/NEE |
69. Heeft u MS geaccepteerd? | JA/NEE |
70. Twijfelt u aan de diagnose MS? | JA/NEE |
71. Twijfelde u aan de diagnose MS toen u met Copaxone startte? | JA/NEE |
72. Bent u op de hoogte van de mogelijke risico's van MS voor uw gezondheid? | JA/NEE |
73. Bleek achteraf dat u instructies over Copaxone behandeling verkeerd had begrepen? | JA/NEE |
74. Mist u wel eens een controleafspraak? | JA/NEE |
75. Heeft u geringe verwachtingen van Copaxone behandeling? | JA/NEE |
76. Heeft u last van hopeloosheid of negatieve gevoelens? | JA/NEE |
77. Bent u gefrustreerd over bepaalde zorgverlener(s)? | JA/NEE |
78. Bent u bang afhankelijk te zijn? | JA/NEE |
79. Was u bang dat Copaxone uw MS behandeling te ingewikkeld zou maken? | JA/NEE |
80. Heeft u het gevoel dat u door MS een bepaald stempel heeft gekregen? | JA/NEE |
81. Was u bezorgd door Copaxone plots uw leefstijl te moeten veranderen? | JA/NEE |
82. Maakt u zich zorgen over de effecten van Copaxone op lange termijn? | JA/NEE |
83. Bent u in het algemeen negatief over het gebruik van medicijnen? | JA/NEE |
84. Vindt u dat artsen in het algemeen teveel medicijnen voorschrijven? | JA/NEE |
85. Bent u in het algemeen argwanend jegens chemische stoffen in voedsel en milieu? | JA/NEE |
86. Bent u in het algemeen argwanend jegens wetenschap of technologie? | JA/NEE |
87. Vindt u het belangrijk dat u met Copaxone wordt behandeld? | JA/NEE |
88. Had u er bij start van Copaxone vertrouwen in de behandeling te kunnen uitvoeren? | JA/NEE |
89. Bent u vaak op reis? | JA/NEE |
90. Heeft u onregelmatige werktijden? | JA/NEE |