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Erschienen in: Annals of Surgical Oncology 2/2007

01.02.2007

Evaluation of Intensive Adjuvant Chemotherapy in Gastric Cancer Using Life Expectancy Compared with Log-Rank Test as a Measure of Survival Benefit

verfasst von: Toshikuni Nishikawa, MD, Shunzo Maetani, MD, PhD

Erschienen in: Annals of Surgical Oncology | Ausgabe 2/2007

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Abstract

Background

The goal of radical cancer surgery with or without adjuvant therapy is to cure disease rather than to delay death. There is concern that the survival benefit of curative treatment may not be properly appreciated by the log-rank test (LRT), which is more sensitive to treatment that delays death than to treatment that achieves cure. To confirm this concern and to evaluate the survival benefit of adjuvant chemotherapy, the data from a previous randomized controlled trial are analyzed using both traditional and new methods.

Methods

In this trial, 1410 gastric cancer patients with serosal or subserosal invasion had been classified by nodal and serosal status into four strata and randomized to receive high-dose or low-dose adjuvant regimens (mitomycin and tegafur-uracil) after gastrectomy. The two treatment groups were compared using the LRT as well as the life expectancy (LE) derived from the Boag model and the competing risk model.

Results

The LRT showed no significant difference between the two groups, whereas the LE increased significantly with high-dose chemotherapy (1.4-year gain; 95% CI = 0.1–2.8). A greater gain of 4.4 years occurred exclusively in the serosa-negative node-positive stratum, associated with a 21% increase in cure rate. The gain in LE was particularly greater in younger patients.

Conclusions

Parametric LE analysis offers more relevant information about curative treatment than LRT. It suggests that high-dose chemotherapy may achieve cure in a subset of patients, eradicating residual malignancies left behind after gastrectomy and providing greater survival benefit than expected from LRT.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Goldman AI. The cure model and time confounded risk in the analysis of survival and other timed events. J Clin Epidemiol 1991; 44:1327–1340PubMedCrossRef Goldman AI. The cure model and time confounded risk in the analysis of survival and other timed events. J Clin Epidemiol 1991; 44:1327–1340PubMedCrossRef
2.
Zurück zum Zitat Gamel JW, Vogel R. Comparison of parametric and non-parametric survival methods using simulated clinical data. Stat Med 1997; 16:1629–1643PubMedCrossRef Gamel JW, Vogel R. Comparison of parametric and non-parametric survival methods using simulated clinical data. Stat Med 1997; 16:1629–1643PubMedCrossRef
3.
Zurück zum Zitat Maetani S, Nakajima T, Nishikawa T. Parametric mean survival time analysis in gastric cancer patients. Med Decis Making 2004; 24:131–141PubMedCrossRef Maetani S, Nakajima T, Nishikawa T. Parametric mean survival time analysis in gastric cancer patients. Med Decis Making 2004; 24:131–141PubMedCrossRef
4.
Zurück zum Zitat Gamel JW, Vogel RL, McLean IW. Assessing the impact of adjuvant therapy on cure rate for stage 2 breast carcinoma. Br J Cancer 1993; 68:115–118PubMed Gamel JW, Vogel RL, McLean IW. Assessing the impact of adjuvant therapy on cure rate for stage 2 breast carcinoma. Br J Cancer 1993; 68:115–118PubMed
5.
Zurück zum Zitat Gamel JW, Vogel RL. A model of long-term survival following adjuvant therapy for stage 2 breast cancer. Br J Cancer 1993; 68:1167–1170PubMed Gamel JW, Vogel RL. A model of long-term survival following adjuvant therapy for stage 2 breast cancer. Br J Cancer 1993; 68:1167–1170PubMed
6.
Zurück zum Zitat Boag JW. Maximum likelihood estimates of the proportion of patients cured by cancer therapy. J R Stat Soc 1949; B11:15–53 Boag JW. Maximum likelihood estimates of the proportion of patients cured by cancer therapy. J R Stat Soc 1949; B11:15–53
7.
Zurück zum Zitat Haybittle JL. Life expectancy as a measurement of the benefit shown by clinical trials of treatment for early breast cancer. Clin Oncol 1998; 10:92–94CrossRef Haybittle JL. Life expectancy as a measurement of the benefit shown by clinical trials of treatment for early breast cancer. Clin Oncol 1998; 10:92–94CrossRef
8.
Zurück zum Zitat Wright JC, Weinstein MC. Gains in life expectancy from medical interventions: standardizing data on outcomes. N Engl J Med 1998; 339:380–286PubMedCrossRef Wright JC, Weinstein MC. Gains in life expectancy from medical interventions: standardizing data on outcomes. N Engl J Med 1998; 339:380–286PubMedCrossRef
9.
Zurück zum Zitat Tan LB, Murphy R. Shifts in mortality curves: saving or extending lives? Lancet 1999; 554:1378–1381CrossRef Tan LB, Murphy R. Shifts in mortality curves: saving or extending lives? Lancet 1999; 554:1378–1381CrossRef
10.
Zurück zum Zitat Gamel JW, Bonaddona G, Valagussa P, Edwards MJ. Refined measurement of outcome for adjuvant breast carcinoma therapy. Cancer 2003; 97:1139–1146PubMedCrossRef Gamel JW, Bonaddona G, Valagussa P, Edwards MJ. Refined measurement of outcome for adjuvant breast carcinoma therapy. Cancer 2003; 97:1139–1146PubMedCrossRef
11.
Zurück zum Zitat Gross A, Clark VA. Survival distributions: reliability applications in the biomedical sciences. New York: John Wiley & Sons, 1975. Gross A, Clark VA. Survival distributions: reliability applications in the biomedical sciences. New York: John Wiley & Sons, 1975.
12.
Zurück zum Zitat Danno M, Shiroto H, Kuni Y, et al. Study on the intensity of MMC and UFT in postoperative adjuvant chemotherapy for gastric cancer: study report of JFMTC study No. 10. Gan To Kagaku Ryoho 2001; 28:195–203PubMed Danno M, Shiroto H, Kuni Y, et al. Study on the intensity of MMC and UFT in postoperative adjuvant chemotherapy for gastric cancer: study report of JFMTC study No. 10. Gan To Kagaku Ryoho 2001; 28:195–203PubMed
13.
Zurück zum Zitat Kajitani T. The general rules for gastric cancer study in surgery and pathology. Jpn J Surg 1981; 11:127–145PubMedCrossRef Kajitani T. The general rules for gastric cancer study in surgery and pathology. Jpn J Surg 1981; 11:127–145PubMedCrossRef
14.
Zurück zum Zitat Working committee of the Japanese Society for Gastric Cancer. Japanese classification of gastric carcinoma, 1st ed. Tokyo: Kanehara & Co., 1995 Working committee of the Japanese Society for Gastric Cancer. Japanese classification of gastric carcinoma, 1st ed. Tokyo: Kanehara & Co., 1995
15.
Zurück zum Zitat Irwin JO. The standard error of an estimate of expectation of life, with special reference to expectation of tumourless life in experiments with mice. J Hygiene 1949; 47:188–189CrossRef Irwin JO. The standard error of an estimate of expectation of life, with special reference to expectation of tumourless life in experiments with mice. J Hygiene 1949; 47:188–189CrossRef
16.
Zurück zum Zitat Simon R. Confidence intervals for reporting results of clinical trials. Ann Int Med 1986; 105:429–435PubMed Simon R. Confidence intervals for reporting results of clinical trials. Ann Int Med 1986; 105:429–435PubMed
17.
Zurück zum Zitat Choi JH, Chung HC, Yoo NC, et al. Gastric cancer in young patients who underwent curative resection. Comparative study with older patients. Am J Clin Oncol 1996; 19:45–48PubMedCrossRef Choi JH, Chung HC, Yoo NC, et al. Gastric cancer in young patients who underwent curative resection. Comparative study with older patients. Am J Clin Oncol 1996; 19:45–48PubMedCrossRef
18.
Zurück zum Zitat Nakajima T, Nashimoto A, Kitamura M, et al. Adjuvant mitomycin and fluorouracil followed by oral uracil plus tegafur in serosa-negative gastric cancer: a randomized trial. Lancet 1999; 354:273–277PubMedCrossRef Nakajima T, Nashimoto A, Kitamura M, et al. Adjuvant mitomycin and fluorouracil followed by oral uracil plus tegafur in serosa-negative gastric cancer: a randomized trial. Lancet 1999; 354:273–277PubMedCrossRef
19.
Zurück zum Zitat Neri B, de Leonardis V, Romano V. Adjuvant chemotherapy after gastric resection in node-positive cancer patients: a multicenter randomized study. Br J Cancer 1996; 73:549–552PubMed Neri B, de Leonardis V, Romano V. Adjuvant chemotherapy after gastric resection in node-positive cancer patients: a multicenter randomized study. Br J Cancer 1996; 73:549–552PubMed
20.
Zurück zum Zitat Tsavaris N, Tentas J, Kosmidis P, et al. A randomized trial comparing adjuvant fluorouracil, epirubicin and mitomycin with no treatment in operable gastric cancer. Chemotherapy 1996; 42:220–226PubMedCrossRef Tsavaris N, Tentas J, Kosmidis P, et al. A randomized trial comparing adjuvant fluorouracil, epirubicin and mitomycin with no treatment in operable gastric cancer. Chemotherapy 1996; 42:220–226PubMedCrossRef
21.
Zurück zum Zitat Earle CC, Maroun JA. Adjuvant chemotherapy after curative resection for gastric cancer in non-Asian patients. Revisiting a meta-analysis of randomized trials. Eur J Cancer 1999; 35:1059–1064PubMedCrossRef Earle CC, Maroun JA. Adjuvant chemotherapy after curative resection for gastric cancer in non-Asian patients. Revisiting a meta-analysis of randomized trials. Eur J Cancer 1999; 35:1059–1064PubMedCrossRef
22.
Zurück zum Zitat Bajetta E, Buzzoni R, Mariani L, et al. Adjuvant chemotherapy in gastric cancer: 5-year results of a randomized study by the Italian Trials in Medical Oncology (ITMO) Group. Ann Oncco 2002; 13:299–307CrossRef Bajetta E, Buzzoni R, Mariani L, et al. Adjuvant chemotherapy in gastric cancer: 5-year results of a randomized study by the Italian Trials in Medical Oncology (ITMO) Group. Ann Oncco 2002; 13:299–307CrossRef
23.
Zurück zum Zitat UICC. TNM Classification of Malignant Tumours. New York: Wiley-Liss, 1997, pp 59–62. UICC. TNM Classification of Malignant Tumours. New York: Wiley-Liss, 1997, pp 59–62.
24.
Zurück zum Zitat Nashimoto A, Nakajima T, Furukawa H, et al. Randomized trial of adjuvant chemotherapy with mitomycin, fluorouracil, and cytosine arabinoside followed by oral fluouracil in serosa-negative gastric cancer: Japan Clinical Oncology Group 9206-1. J Clin Oncol 2003; 21:2282–2297PubMedCrossRef Nashimoto A, Nakajima T, Furukawa H, et al. Randomized trial of adjuvant chemotherapy with mitomycin, fluorouracil, and cytosine arabinoside followed by oral fluouracil in serosa-negative gastric cancer: Japan Clinical Oncology Group 9206-1. J Clin Oncol 2003; 21:2282–2297PubMedCrossRef
25.
Zurück zum Zitat Bonenkamp JJ, Hermans J, Sasako M, van de Velde CJH. Extended lymph-node dissection for gastric cancer. N Engl J Med 1999; 340:908–914PubMedCrossRef Bonenkamp JJ, Hermans J, Sasako M, van de Velde CJH. Extended lymph-node dissection for gastric cancer. N Engl J Med 1999; 340:908–914PubMedCrossRef
26.
Zurück zum Zitat Maetani Y, Murakami M, Kuroda Y, Kobashi Y, Maetani S. Recurrence of advanced gastric cancer presenting bone marrow carcinosis 18 years after surgery: report of a case. Tenri Med Bull 1998; 1:79–88 Maetani Y, Murakami M, Kuroda Y, Kobashi Y, Maetani S. Recurrence of advanced gastric cancer presenting bone marrow carcinosis 18 years after surgery: report of a case. Tenri Med Bull 1998; 1:79–88
Metadaten
Titel
Evaluation of Intensive Adjuvant Chemotherapy in Gastric Cancer Using Life Expectancy Compared with Log-Rank Test as a Measure of Survival Benefit
verfasst von
Toshikuni Nishikawa, MD
Shunzo Maetani, MD, PhD
Publikationsdatum
01.02.2007
Verlag
Springer-Verlag
Erschienen in
Annals of Surgical Oncology / Ausgabe 2/2007
Print ISSN: 1068-9265
Elektronische ISSN: 1534-4681
DOI
https://doi.org/10.1245/s10434-006-9134-5

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