Skip to main content
main-content

19.04.2019 | Topic Paper Open Access

Evaluation of the draft guidelines proposed by EMA and FDA for the clinical diagnosis of acute uncomplicated cystitis in women

Zeitschrift:
World Journal of Urology
Autoren:
Jakhongir F. Alidjanov, Kurt G. Naber, Adrian Pilatz, Abdukhamid Radzhabov, Musluhuddin Zamuddinov, András Magyar, Peter Tenke, Florian M. Wagenlehner
Wichtige Hinweise

Electronic supplementary material

The online version of this article (https://​doi.​org/​10.​1007/​s00345-019-02761-3) contains supplementary material, which is available to authorized users.

Publisher's Note

Springer Nature remains neutral with regard to jurisdictional claims in published maps and institutional affiliations.

Abstract

Purpose

To reassess the diagnostic values of the “draft” guidelines for the clinical diagnosis of acute uncomplicated cystitis (AC), recently proposed by US Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA).

Methods

The data of 517 female respondents (patients with acute cystitis and controls) derived from the e-USQOLAT database were analyzed and used for the validation of proposed “draft” guidelines of FDA and EMA, compared to the Acute Cystitis Symptom Score (ACSS) questionnaire. The diagnostic values of the proposals concerning signs, symptoms and their severity were assessed and compared.

Results

The six “typical” symptoms of the ACSS were strongly associated with the diagnosis of AC. The number of positive “typical” symptoms differed significantly between patients and controls: median 5 (IQR 4–6) vs 1 (IQR 0–3) respectively. Scored severity of “typical” symptoms also differed significantly between groups of patients and controls: median (IQR) 10 (7–13) vs 1 (0–4), respectively. The best balance between sensitivity and specificity is shown by the ACSS cut-off value of 6 scores and more of the “Typical” domain, followed by an approach proposed by FDA and EMA, justifying ACSS to be used as a diagnostic criterion for the clinical diagnosis of AC.

Conclusions

Not only the presence but also the severity of the symptoms is important for an accurate diagnosis of AC. The ACSS, even without urinalysis is at least as favourable as the draft diagnostic proposals by FDA and EMA. The ACSS can be recommended for epidemiological and interventional studies, and allows women to establish self-diagnosis of AC, making the ACSS also cost-effective for healthcare.

Unsere Produktempfehlungen

e.Med Interdisziplinär

Kombi-Abonnement

Mit e.Med Interdisziplinär erhalten Sie Zugang zu allen CME-Fortbildungen und Fachzeitschriften auf SpringerMedizin.de. Zusätzlich können Sie eine Zeitschrift Ihrer Wahl in gedruckter Form beziehen – ohne Aufpreis.

Jetzt e.Med bestellen und 100 € sparen!

e.Med Gynäkologie & Urologie

Kombi-Abonnement

Mit e.Med Gynäkologie & Urologie erhalten Sie Zugang zu CME-Fortbildungen der beiden Fachgebiete, den Premium-Inhalten der Fachzeitschriften, inklusive einer gedruckten gynäkologischen oder urologischen Zeitschrift Ihrer Wahl.

Zusatzmaterial
Literatur
Über diesen Artikel

Neu im Fachgebiet Urologie

Meistgelesene Bücher in der Urologie

2016 | Buch

Anogenitale Hautkrankheiten

Erkennen, Befunden, Behandeln

Hautkrankheiten im Bereich Genitale werden werden oft erstmals von einem Facharzt beobachtet, der sich mit anderen genitalen Beschwerden beschäftigt – der Urologe bei Männern oder der Gynäkologe bei Frauen. Dieses Buch schult den Blick für anogenitale Dermatosen und gibt Tipps zur Therapie.

Herausgeber:
Walter Krause, Isaak Effendy

2015 | Buch

Inkontinenz- und Deszensuschirurgie der Frau

Harninkontinenz ist eines der häufigsten Symptome in der Urologie und Gynäkologie. OP-Atlas, unverzichtbarer Ratgeber, kompaktes Nachschlagewerk in einem: Mithilfe dieses Buches werden Sie Spezialist in Sachen Inkontinenz- und Deszensuschirurgie.

Herausgeber:
Rainer Hofmann, Uwe Wagner

Mail Icon II Newsletter

Bestellen Sie unseren kostenlosen Newsletter Update Urologie und bleiben Sie gut informiert – ganz bequem per eMail.

Bildnachweise