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01.01.2012 | Original Paper | Ausgabe 1/2012

Journal of Cancer Research and Clinical Oncology 1/2012

First-line panitumumab plus irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin treatment in patients with metastatic colorectal cancer

Zeitschrift:
Journal of Cancer Research and Clinical Oncology > Ausgabe 1/2012
Autoren:
Claus-Henning Köhne, Ralf Hofheinz, Laurent Mineur, Henry Letocha, Richard Greil, Josef Thaler, Eva Fernebro, Erick Gamelin, Lucy DeCosta, Meinolf Karthaus
Wichtige Hinweise

Electronic supplementary material

The online version of this article (doi:10.​1007/​s00432-011-1061-6) contains supplementary material, which is available to authorized users.

Abstract

Purpose

Panitumumab monotherapy is approved for KRAS wild-type (WT) metastatic colorectal cancer (mCRC) progressing after standard chemotherapy. This study evaluated first-line panitumumab plus FOLFIRI in patients with mCRC.

Methods

In this phase II, single-arm study, panitumumab (6 mg/kg) and FOLFIRI [irinotecan (180 mg/m2) and leucovorin (400 mg/m2) followed by a 5-fluorouracil 400 mg/m2 bolus and a 2,400–3,000 mg/m2 continuous infusion] were administered every 14 days until progression. Data were analysed descriptively overall and by tumour KRAS status.

Results

KRAS data were available for 145/154 (94%) patients: 59% KRAS WT and 41% mutant (MT); mean follow-up was 39.5 versus 35.8 weeks, respectively. Objective responses occurred in 49% of patients: 56% versus 38% in the KRAS WT versus MT groups [(18% difference (95% CI 1–35%); odds ratio 2.1 (95% CI 1.0–4.4)]; median duration of response was 13.0 versus 7.4 months. More patients in the WT group underwent R0 resection (8% vs. 5%); median progression-free survival also favoured this group (8.9 vs. 7.2 months). The most common adverse events (any grade) were integument toxicities (98%), diarrhoea (79%) and stomatitis/oral mucositis (51%).

Conclusions

As expected, consistently favourable efficacy was observed in patients with KRAS WT versus MT tumours receiving first-line panitumumab plus FOLFIRI treatment.

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