Erschienen in:
02.01.2014 | Prisma_Pharmaforum
Ko-primäre Endpunkte erreicht: PREVAIL-Studie vorzeitig beendet
verfasst von:
Urban & Vogel
Erschienen in:
Uro-News
|
Ausgabe 1/2014
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Auszug
_ Die vorab geplante Interimsanalyse der weltweit durchgeführten Phase-3-Studie PREVAIL mit mehr als 1.700 chemotherapienaiven Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom, deren Erkrankung trotz Androgendeprivationstherapie fortschreitet, hat signifikante Vorteile für Enzalutamid im Vergleich zu Placebo bei den ko-primären Endpunkten Gesamtüberleben (Mortalitätsrisiko -30 %) und radiografisch progressionsfreies Überleben (Risiko für einen Prozess -81 %) gezeigt. Darüber informierte das unabhängige Data Monitoring Committee Ende Oktober 2013 die Unternehmen Medivation und Astellas. Zum Zeitpunkt des Daten-Stichtages der Interimsanalyse waren im Enzalutamid-Arm noch 72 % der Patienten am Leben, unter Placebo nur noch 65 %. Die berechnete mediane Gesamtüberlebenszeit beträgt mit 32,4 Monaten unter Enzalutamid (95 %-CI: 31,5 Monate — obere Grenze noch nicht erreicht) vs. 30,2 Monate unter Placebo (95 %-CI: 20,0 Monate — obere Grenze ebenfalls noch nicht erreicht). …