5. Biologika und Biosimilars in Deutschland und im europäischen Vergleich – Marktsteuerungsmechanismen und Preisvergleich

Biosimilars gelten als ein vielversprechender Ansatz, um leistbaren und nachhaltigen Zugang zu biologischen Arzneimitteln zu ermöglichen. Um den Einsatz von preisgünstigeren Biosimilars zu fördern, wenden europäische Länder unterschiedliche Marktsteuerungsmechanismen an, die zum einen an den Preisen und zum anderen an der Nachfrage nach Biosimilars (an Ärztinnen/Ärzte, Apotheker/innen und Patient/innen gerichtete Maßnahmen) ansetzen. Ein Vergleich mit 15 europäischen Ländern zeigt meist ähnliche Zugänge bei den gewählten Maßnahmen. Bei der Preis-Link Regelung und bei der Substitution von Biosimilars auf der Apothekenebene zeigen sich allerdings zwei zentrale Ausnahmen: Nur wenige Länder (neben Deutschland so auch Dänemark, Großbritannien, die Niederlande und Schweden) wenden keine Preis-Link-Politik an, bei welcher die Preise von Biosimilars (wie auch Generika) als Abschlag des Preises des Referenz-Arzneimittels festgelegt werden, und Deutschland zählt zu den wenigen Ländern, welche die Substitution von Biologika auf Apothekenebene in näherer Zukunft anwenden werden. Auch Norwegen führte mittlerweile im Sommer 2021 die Biosimilarsubstitution ein. Im Vergleich zu den anderen europäischen Ländern sind die kaufkraftbereinigten Listenpreise Deutschlands im biosimilarfähigen Markt (sowohl bei den Referenz-Arzneimitteln als auch bei den Biosimilars) relativ hoch: Bei 49 Arzneispezialitäten von zehn Wirkstoffen sind die Preise in Deutschland in einem Drittel der Fälle die höchsten im Ländervergleich und liegen in über drei Viertel der Fälle über dem oberen Quartil. Auffällig sind vergleichsweise geringe Preisabstände zwischen dem Referenz-Arzneimittel und den Biosimilars.