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Erschienen in: Gastric Cancer 2/2012

01.04.2012 | Editorial

Patient heterogeneity and allocation bias: how should they be reported in clinical trials of chemotherapy for advanced gastric cancer?

verfasst von: Ichinosuke Hyodo

Erschienen in: Gastric Cancer | Ausgabe 2/2012

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Excerpt

Successful phase III trials improve the standard of care for cancer patients by providing new treatment regimens that have superior survival rates, less toxicity, or both when compared with conventional regimens. However, the external validity or generalizability of trial results depends directly on the extent to which the results are applicable to the patient population of a specific practice. Selection bias can seriously influence the external validity of a clinical trial. Participants in clinical trials tend to have better survival outcomes than do nonparticipants. In addition, differences among the patient characteristics that are reported in trials complicate direct comparisons between reports. Therefore, the presentation of baseline patient characteristics is a critical component of any study report on treatment for cancer. Patient characteristics should be presented clearly, so that all readers—physicians, oncologists, and other healthcare decision-makers—can confirm, to the extent possible, whether the study population is representative of that seen in their clinical practice. …
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A, Chung HC, Shen L, Sawaki A, et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010;376:687–97.PubMedCrossRef Bang YJ, Van Cutsem E, Feyereislova A, Chung HC, Shen L, Sawaki A, et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010;376:687–97.PubMedCrossRef
2.
Zurück zum Zitat Ohtsu A, Shah MA, Van Cutsem E, Rha SY, Sawaki A, Park SR, et al. Bevacizumab in combination with chemotherapy as first-line therapy in advanced gastric cancer: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study. J Clin Oncol. 2011;29:3968–76.PubMedCrossRef Ohtsu A, Shah MA, Van Cutsem E, Rha SY, Sawaki A, Park SR, et al. Bevacizumab in combination with chemotherapy as first-line therapy in advanced gastric cancer: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study. J Clin Oncol. 2011;29:3968–76.PubMedCrossRef
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Zurück zum Zitat Shitara K, Ikeda J, Kondo C, Takahari D, Ura T, Muro K, et al. Reporting patient characteristics and stratification factors in randomized trials of systemic chemotherapy for advanced gastric cancer. Gastric Cancer. doi:10.1007/s10120-011-0083-8. Shitara K, Ikeda J, Kondo C, Takahari D, Ura T, Muro K, et al. Reporting patient characteristics and stratification factors in randomized trials of systemic chemotherapy for advanced gastric cancer. Gastric Cancer. doi:10.​1007/​s10120-011-0083-8.
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Zurück zum Zitat Ajani JA, Rodriguez W, Bodoky G, Moiseyenko V, Lichinitser M, Gorbunova V, et al. Multicenter phase III comparison of cisplatin/S-1 with cisplatin/infusional fluorouracil in advanced gastric or gastroesophageal adenocarcinoma study: the FLAGS trial. J Clin Oncol. 2010;28:1547–53.PubMedCrossRef Ajani JA, Rodriguez W, Bodoky G, Moiseyenko V, Lichinitser M, Gorbunova V, et al. Multicenter phase III comparison of cisplatin/S-1 with cisplatin/infusional fluorouracil in advanced gastric or gastroesophageal adenocarcinoma study: the FLAGS trial. J Clin Oncol. 2010;28:1547–53.PubMedCrossRef
5.
Zurück zum Zitat Boku N, Yamamoto S, Fukuda H, Shirao K, Doi T, Sawaki A, et al. Fluorouracil versus combination of irinotecan plus cisplatin versus S-1 in metastatic gastric cancer: a randomized phase 3 study. Lancet Oncol. 2009;10:1063–9.PubMedCrossRef Boku N, Yamamoto S, Fukuda H, Shirao K, Doi T, Sawaki A, et al. Fluorouracil versus combination of irinotecan plus cisplatin versus S-1 in metastatic gastric cancer: a randomized phase 3 study. Lancet Oncol. 2009;10:1063–9.PubMedCrossRef
Metadaten
Titel
Patient heterogeneity and allocation bias: how should they be reported in clinical trials of chemotherapy for advanced gastric cancer?
verfasst von
Ichinosuke Hyodo
Publikationsdatum
01.04.2012
Verlag
Springer Japan
Erschienen in
Gastric Cancer / Ausgabe 2/2012
Print ISSN: 1436-3291
Elektronische ISSN: 1436-3305
DOI
https://doi.org/10.1007/s10120-011-0130-5

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