Glatirameracetat auch in der Stillzeit anwendbar

Auszug

Glatirameracetat (Copaxone®, 20 mg/ml und 40 mg/ml) ist nun auch für die Anwendung in der Stillzeit zugelassen worden und stellt damit eine wertvolle Therapieoption für Frauen mit Multipler Sklerose (MS) im gebärfähigen Alter dar. Die Aktualisierung des Labels folgt auf die Überprüfung klinischer und nicht-klinischer Daten, einschließlich der neuesten Daten aus der Real-World-Studie COBRA. Dabei handelt es sich um die größte standardisierte Analyse von Daten aus dem Deutschen MS- und Schwangerschaftsregister. Anhand von 120 an der Studie teilnehmenden Müttern und ihrem Nachwuchs wurde die Sicherheit von Glatirameracetat bei Säuglingen untersucht, die von Müttern unter dieser immunmodulierenden Therapie gestillt wurden. Die Ergebnisse zeigen, dass die Säuglinge durch die Behandlung der Mütter nicht negativ beeinflusst wurden. Als wesentliche Faktoren zur Bewertung dienten Hospitalisierungen, Antibiotikabehandlungen, Entwicklungsverzögerungen und Wachstumsparameter in den ersten 18 Monaten des Säuglings. …