Phase-III-Studie zu Olaparib bei Ovarialkarzinom gestartet

Auszug

Vor Kurzem wurde die SOLO-2-Studie gestartet. Sie ist Teil des Phase-III-Studienprogramms SOLO, das den Nutzen von Olaparib (Lynparza®) als Erhaltungstherapie bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom untersucht, die eine BRCA-Genmutation (BRCAm aufweisen. In SOLO 2 werden Patientinnen eingeschlossen, die nach einem Rezidiv des Ovarialkarzinoms komplett oder partiell auf eine erneute platinbasierte Chemotherapie angesprochen haben. Die Patientinnen (n = 264) erhalten zweimal täglich 300 mg Olaparib oder Placebo bei einer 2:1-Randomisierung. Studienziele sind die Untersuchung der Wirksamkeit von Olaparib im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben, die Zeit bis zum zweiten Krankheitsprogress und das Gesamtüberleben sowie die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit. Eine weitere Studie des SOLO-Programms, die SOLO-1-Studie, untersucht den Nutzen einer Erhaltungstherapie mit Olaparib nach Ansprechen auf eine initiale platinbasierte Chemotherapie bei Patientinnen mit primär fortgeschrittenem BRCAm-Ovarialkarzinom. …