Erschienen in:
27.06.2016 | AeDA/DGAKI informieren
Roxall: Informationen zum Chargenrückruf
verfasst von:
red
Erschienen in:
Allergo Journal
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Ausgabe 4/2016
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Auszug
Am 11. April berichtete die spanische Behörde Agencia Espaniola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) nach einer Inspektion beim spanischen Hersteller Immunotek S.L. über Qualitätsmängel bestimmter Chargen von Allergentherapeutika. Die Sterilität sei nicht sichergestellt, so die Behörde. Betroffen waren Therapieallergene zur subkutanen Injektion, die in Deutschland von der Roxall Medizin GmbH angeboten werden. In Anlehnung an die Vorgaben der Behörden hat Roxall – als reine Vorsichtsmaßnahme – einen präventiven Rückruf parenteraler Produkte auf Apothekenebene durchgeführt, der Ende Mai abgeschlossen wurde. Gleichzeitig hatte die Behörde den behandelnden Ärzten die Möglichkeit eingeräumt, begonnene Therapien weiterzuführen. Spezifische Immuntherapeutika des Herstellers zur sublingualen Therapie sind nicht betroffen. …