EU-HTA steht in den Startlöchern, aber noch sind nicht alle Fragen beantwortet: Wie verträglich ist die anwendungsbegleitende Datenerhebung mit in anderen EU-Ländern erhobenen Daten? Wie können wir die AWD weiterentwickeln und europäisieren? Werden mehrarmige Vergleiche wegen unterschiedlicher zweckmäßiger Vergleichstherapien zum Standard? Und wie harmonisieren wir die heute unterschiedliche Akzeptanz verschiedener Endpunkte?
Das MFG (Medizinforschungsgesetz) soll die klinische Forschung in Deutschland beflügeln, bestenfalls schon für frühe Studienphasen. Europäische Daten wären nicht nur für die EU-Zulassung, sondern vor allem für EU-HTA ein echter „Zusatznutzen“. Wird das MFG wirklich helfen, den bürokratischen Aufwand für klinische Studien hierzulande zu reduzieren? Was bedeuten die geplanten Regelungen für die Forschenden konkret? Welche Maßnahmen fehlen?
Über all dies wollen wir gemeinsam mit Ihnen diskutieren: zum zehnjährigen Bestehen unser Dialogplattform als Präsenzveranstaltung mit Publikum, das wir aktiv in die Diskussion mit einbeziehen wollen. Außerdem übertragen wir die Debatte im Livestream, alle zugeschalteten Teilnehmer:innen können sich im Chat aktiv einbringen.
Wir würden uns sehr über Ihre Teilnahme und einen regen Austausch freuen. Im Anschluss an die Veranstaltung wollen wir die Gespräche bei einem Get-together fortsetzen. Für das leibliche Wohl ist gesorgt.
Dennis Nößler, Springer Medizin
Sarah Schmitter, Pfizer Pharma GmbH
Dr. Jutta Wendel‐Schrief, MSD Sharp & Dohme GmbH
