Erschienen in:
08.11.2018 | Stammzell-Transplantation | infopharm
Zulassungserweiterung bei B-Zell-Vorläufer ALL
verfasst von:
red
Erschienen in:
InFo Hämatologie + Onkologie
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Ausgabe 7/2018
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Auszug
Die Europäische Kommission hat für Blinatumomab (Blincyto®) eine Zulassungserweiterung erteilt. Das teilte Amgen mit. Blincyto® ist nun als Monotherapie zur Behandlung von Kindern im Alter von ≥ 1 Jahr mit Philadelphia-Chromosom-negativer, CD19-positiver B-Zell-Vorläufer-ALL(akuter lymphatischer Leukämie) zugelassen. Die Zulassung gilt für Patienten, deren ALL refraktär oder rezidiviert ist, nach ≥ 2 vorherigen Therapien oder einer vorherigen allogenen Stammzelltransplantation. Grundlage der Zulassungserweiterung sind Daten der einarmigen, offenen Phase-I/II-Studie 205. In dieser Studie hätten 27/70 Patienten (39 %) eine komplette Remission bzw. ein komplettes Ansprechen mit partieller hämatologischer Erholung binnen zwei Behandlungszyklen erreicht. 14/27 Patienten (52 %) erfuhren eine komplette molekulare Remission (MRD-Negativität). …