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Erschienen in: InFo Hämatologie + Onkologie 7/2018

08.11.2018 | Stammzell-Transplantation | infopharm

Zulassungserweiterung bei B-Zell-Vorläufer ALL

verfasst von: red

Erschienen in: InFo Hämatologie + Onkologie | Ausgabe 7/2018

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Auszug

Die Europäische Kommission hat für Blinatumomab (Blincyto®) eine Zulassungserweiterung erteilt. Das teilte Amgen mit. Blincyto® ist nun als Monotherapie zur Behandlung von Kindern im Alter von ≥ 1 Jahr mit Philadelphia-Chromosom-negativer, CD19-positiver B-Zell-Vorläufer-ALL(akuter lymphatischer Leukämie) zugelassen. Die Zulassung gilt für Patienten, deren ALL refraktär oder rezidiviert ist, nach ≥ 2 vorherigen Therapien oder einer vorherigen allogenen Stammzelltransplantation. Grundlage der Zulassungserweiterung sind Daten der einarmigen, offenen Phase-I/II-Studie 205. In dieser Studie hätten 27/70 Patienten (39 %) eine komplette Remission bzw. ein komplettes Ansprechen mit partieller hämatologischer Erholung binnen zwei Behandlungszyklen erreicht. 14/27 Patienten (52 %) erfuhren eine komplette molekulare Remission (MRD-Negativität). …
Literatur
Metadaten
Titel
Zulassungserweiterung bei B-Zell-Vorläufer ALL
verfasst von
red
Publikationsdatum
08.11.2018
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
InFo Hämatologie + Onkologie / Ausgabe 7/2018
Print ISSN: 2662-1754
Elektronische ISSN: 2662-1762
DOI
https://doi.org/10.1007/s15004-018-6303-1

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