TAVI: Erste Langzeitdaten zu alten Hochrisikopatienten

Ältere Hochrisikopatienten mit hochgradiger Aortenstenose profitieren von einem kathetergestützten Aortenklappenersatz, weil auf lange Sicht nur selten schwerwiegende Komplikationen auftreten. Aus einer Langzeitregisterstudie geht zudem hervor, dass Todesursachen Jahre nach dem Eingriff meist nichtkardialer Art sind. Bisher gab es entweder nur kleine Studien über einen längeren Zeitraum und größere Studien über einen kurzen Zeitraum, mit denen der Erfolg des kathetergestützten Aortenklappenersatzes (TAVI) überprüft wurde. Mit den Daten des französischen Registers FRANCE-2 (FRench Aortic National CoreValve and Edwards) gibt es nun die Möglichkeit, Befunde von mehr als 4200 Patienten mit einem Follow-up von drei Jahren auszuwerten. In diese Studie wurden die Patienten, die an 34 französischen Zentren behandelt wurden, zwischen 2010 und 2012 aufgenommen. Sie waren zwischen 75 und 90 Jahre alt und hatten eine hochgradige Aortenklappenstenose, definiert als Aortenklappenfläche ˂ 0,8 cm2, mittlerer Gradient ≥ 40 mmHg oder Spitzengeschwindigkeit ≥ 4 m/s. Für einen konventionellen chirurgischen Aortenklappenersatz kamen die Patienten nicht infrage. Ballon- oder selbstexpandierende Prothesen verwendet Dr. Martine Gilard vom Universitätsklinikum in Brest und ihre Kollegen werteten die Daten unter dem Aspekt des klinischen Erfolges und der Prädiktoren für die Dreijahresmortalität aus. Für die TAVI wurde entweder eine bestimmte ballon- oder eine selbstexpandierende Prothese verwendet (n = 2774 vs. 1413). Es handelte sich um die generell am häufigsten genutzten Modelle. Das mediane Follow-up der Studie lag bei 3,8 Jahren. Primärer Endpunkt war die Mortalität zum Zeitpunkt einen Monat, ein halbes Jahr, ein Jahr sowie zwei, drei, vier und fünf Jahre nach dem Eingriff. Der Zugang erfolgte bei den meisten Patienten transfemoral (72,9%) oder transapikal (17,5%). Sekundäre Endpunkte waren unter anderem kardiovaskuläre oder kardiale Ereignisse, herz- oder gefäßchirurgische Eingriffe, Blutungen oder Schlaganfälle sowie das NYHA-Stadium. Die TAVI war bei 97,2% der behandelten Patienten erfolgreich, beurteilt anhand des verringerten mittleren Gradienten und unabhängig von der Wahl des Zugangs und der Prothese. Nach drei Jahren lagen von 97,2% der Studienteilnehmer Angaben zum Vitalstatus vor, nach vier Jahren von 75,1%. Die Gesamtmortalität betrug 43%. Der Anteil der ausschließlich kardiovaskulär bedingten Todesfälle lag bei 17,5%. Diese Werte waren unabhängig von dem verwendeten Prothesentyp, wie die Kardiologen berichten. Zu jedem Untersuchungszeitpunkt waren Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität in der Gruppe der Patienten mit transfemoralem Zugang signifikant niedriger als in den anderen Patientengruppen. Das bestätige, dass der Weg über die A. femoralis der unzweifelhaft richtige Zugang sei. Schwere Komplikationen vor allem im ersten Monat Die Ärzte haben insgesamt acht Prädiktoren für die Dreijahresmortalität ausfindig gemacht, darunter männliches Geschlecht, niedriger BMI, Vorhofflimmern, Dialysepflichtigkeit und die Notwendigkeit einer Schrittmacherimplantation. Schwere Komplikationen – etwa kardio- oder zerebrovaskulär oder kardial – sind der Studie zufolge vor allem im ersten Monat nach dem Eingriff aufgetreten und in der Folge bei weniger als 2% der Patienten pro Jahr. Aus Deutschland liegen inzwischen erste Registerdaten zum chirurgischen Aortenklappenersatz, auch in Kombination mit einer Bypass-Operation, vor (Ann Thorac Surg 2016; 101: 658–666). Das Deutsche Aortenklappenregister hat jetzt die Einjahresdaten vorgestellt, die von fast 14.000 Patienten mit Klappenersatz und von fast 7500 Patienten mit Klappenersatz und Bypass-Op. stammen. Die Mortalität in der Klinik lag bei 2,3% bzw. 4,1%, das Gesamtüberleben nach einem Jahr bei 93,2% bzw 89,4%. Das NYHA-Stadium I oder II erreichten 86% bzw. 84%. Bei 67% bis 70% der Patienten hatte sich das Stadium durch den Eingriff verbessert.

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