Skip to main content
Erschienen in: Langenbeck's Archives of Surgery 2/2005

01.04.2005 | New Surgical Horizons

The Study Centre of the German Surgical Society—rationale and current status

verfasst von: Hanns-Peter Knaebel, Markus K. Diener, Moritz N. Wente, Hartwig Bauer, Markus W. Büchler, Matthias Rothmund, Christoph M. Seiler

Erschienen in: Langenbeck's Archives of Surgery | Ausgabe 2/2005

Einloggen, um Zugang zu erhalten

Abstract

Background

The concept of evidence-based medicine was introduced into surgery in the mid-1990s, initially focussing on the integration of best research evidence, surgeons’ expertise and patients’ value. The lack of relevant external evidence [randomised controlled trials (RCTs), systematic reviews] in favour of surgical procedures has led to the need for a new approach in clinical research.

Design

Development and implementation of the Study Centre of the German Surgical Society (SDGC) in order to design, perform and analyse multicentre randomised controlled trials in surgery.

Results

The German Surgical Society has recently initiated four surgical RCTs within the SDGC in order to improve the national infrastructure for clinical research and its international scientific standing. All surgical trials focus on procedures in various fields (thyroid and parathyroid diseases, pancreatic surgery, abdominal wall closure) and are designed to fit the specific needs of each study (blinding of patients and assessors, ranking of endpoints, patients’ perspective). Additionally, in a nationwide survey of 1,274 surgical departments in Germany, 307 replied, of which 237 (19%) were willing to participate in multicentre projects.

Conclusion

Evidence-based medicine has changed surgical practice, leading to an increase in demand for RCTs and requiring a new infrastructure in surgical departments and scientific societies.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Uhl W, Wente MN, Buchler MW (2000) Surgical clinical studies and their practical realization. Chirurg 71:615–625 Uhl W, Wente MN, Buchler MW (2000) Surgical clinical studies and their practical realization. Chirurg 71:615–625
2.
Zurück zum Zitat Goligher JC, Pulvertaft CN, Watkinson G (1964) Controlled trial of vagotomy and gastro-enterostomy, vagotomy and antrectomy, and subtotal gastrectomy in elective treatment of duodenal ulcer. BMJ 5381:455–460 Goligher JC, Pulvertaft CN, Watkinson G (1964) Controlled trial of vagotomy and gastro-enterostomy, vagotomy and antrectomy, and subtotal gastrectomy in elective treatment of duodenal ulcer. BMJ 5381:455–460
3.
Zurück zum Zitat Pollock AV (1989) The rise and fall of the random controlled trial in surgery. Theor Surg 4:163–170 Pollock AV (1989) The rise and fall of the random controlled trial in surgery. Theor Surg 4:163–170
4.
Zurück zum Zitat Solomon MJ, McLeod RS (1993) Clinical studies in surgical journals—have we improved? Dis Colon Rectum 36:43–48 Solomon MJ, McLeod RS (1993) Clinical studies in surgical journals—have we improved? Dis Colon Rectum 36:43–48
5.
Zurück zum Zitat Horton R (1996) Surgical research or comic opera: questions, but few answers. Lancet 347:984–985 Horton R (1996) Surgical research or comic opera: questions, but few answers. Lancet 347:984–985
6.
Zurück zum Zitat Hall JC, Mills B, Nguyen H, Hall JL (1996) Methodologic standards in surgical trials. Surgery 119:466–472 Hall JC, Mills B, Nguyen H, Hall JL (1996) Methodologic standards in surgical trials. Surgery 119:466–472
7.
Zurück zum Zitat Solomon MJ, Laxamana A, Devore L, McLeod RS (1994) Randomized controlled trials in surgery. Surgery 115:707–712 Solomon MJ, Laxamana A, Devore L, McLeod RS (1994) Randomized controlled trials in surgery. Surgery 115:707–712
8.
Zurück zum Zitat Meakins JL (2002) Innovation in surgery: the rules of evidence. Am J Surg 183:399–405 Meakins JL (2002) Innovation in surgery: the rules of evidence. Am J Surg 183:399–405
9.
Zurück zum Zitat Moher D, Schulz KF, Altman DG (2001) The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials. Lancet 357:1191–1194CrossRefPubMed Moher D, Schulz KF, Altman DG (2001) The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials. Lancet 357:1191–1194CrossRefPubMed
10.
Zurück zum Zitat Stirrat GM, Farrow SC, Farndon J, Dwyer N (1992) The challenge of evaluating surgical procedures. Ann R Coll Surg Engl 74:80–84 Stirrat GM, Farrow SC, Farndon J, Dwyer N (1992) The challenge of evaluating surgical procedures. Ann R Coll Surg Engl 74:80–84
11.
Zurück zum Zitat McLeod RS, Wright JG, Solomon MJ, Hu X, Walters BC, Lossing A (1996) Randomized controlled trials in surgery: issues and problems. Surgery 119:483–486PubMed McLeod RS, Wright JG, Solomon MJ, Hu X, Walters BC, Lossing A (1996) Randomized controlled trials in surgery: issues and problems. Surgery 119:483–486PubMed
12.
Zurück zum Zitat McLeod RS (1999) Issues in surgical randomized controlled trials. World J Surg 23:1210–1214CrossRefPubMed McLeod RS (1999) Issues in surgical randomized controlled trials. World J Surg 23:1210–1214CrossRefPubMed
13.
Zurück zum Zitat van der Linden W (1980) Pitfalls in randomized surgical trials. Surgery 87:258–262 van der Linden W (1980) Pitfalls in randomized surgical trials. Surgery 87:258–262
14.
Zurück zum Zitat Wente MN, Seiler CM, Uhl W, Buchler MW (2003) Perspectives of evidence-based surgery. Dig Surg 20:263–269 Wente MN, Seiler CM, Uhl W, Buchler MW (2003) Perspectives of evidence-based surgery. Dig Surg 20:263–269
15.
Zurück zum Zitat McCulloch P, Taylor I, Sasako M, Lovett B, Griffin D (2002) Randomised trials in surgery: problems and possible solutions. BMJ 324:1448–1451 McCulloch P, Taylor I, Sasako M, Lovett B, Griffin D (2002) Randomised trials in surgery: problems and possible solutions. BMJ 324:1448–1451
16.
Zurück zum Zitat Lilford R, Braunholtz D, Harris J, Gill T (2004) Trials in surgery. Br J Surg 91:6–16 Lilford R, Braunholtz D, Harris J, Gill T (2004) Trials in surgery. Br J Surg 91:6–16
17.
Zurück zum Zitat Treasure T, MacRae KD (1998) Minimisation: the platinum standard for trials? Randomisation doesn’t guarantee similarity of groups; minimisation does. BMJ 317:362–363 Treasure T, MacRae KD (1998) Minimisation: the platinum standard for trials? Randomisation doesn’t guarantee similarity of groups; minimisation does. BMJ 317:362–363
18.
Zurück zum Zitat Taylor KM, Margolese RG, Soskolne CL (1984) Physicians’ reasons for not entering eligible patients in a randomized clinical trial of surgery for breast cancer. N Engl J Med 310:1363–1367 Taylor KM, Margolese RG, Soskolne CL (1984) Physicians’ reasons for not entering eligible patients in a randomized clinical trial of surgery for breast cancer. N Engl J Med 310:1363–1367
19.
Zurück zum Zitat Chalmers TC (1975) Randomization of the first patient. Med Clin North Am 59:1035–1038 Chalmers TC (1975) Randomization of the first patient. Med Clin North Am 59:1035–1038
20.
Zurück zum Zitat Mowatt G, Bower DJ, Brebner JA, Cairns JA, Grant AM, McKee L (1997) When and how to assess fast-changing technologies: a comparative study of medical applications of four generic technologies. Health Technol Assess 1:1–149 Mowatt G, Bower DJ, Brebner JA, Cairns JA, Grant AM, McKee L (1997) When and how to assess fast-changing technologies: a comparative study of medical applications of four generic technologies. Health Technol Assess 1:1–149
21.
Zurück zum Zitat Majeed AW, Troy G, Nicholl JP, Smythe A, Reed MW, Stoddard CJ, Peacock J, Johnson AG (1996) Randomised, prospective, single-blind comparison of laparoscopic versus small-incision cholecystectomy. Lancet 347:989–994CrossRefPubMed Majeed AW, Troy G, Nicholl JP, Smythe A, Reed MW, Stoddard CJ, Peacock J, Johnson AG (1996) Randomised, prospective, single-blind comparison of laparoscopic versus small-incision cholecystectomy. Lancet 347:989–994CrossRefPubMed
22.
Zurück zum Zitat Reidel MA, Knaebel HP, Seiler CM, Knauer C, Motsch J, Victor N, Buchler MW (2003) Postsurgical pain outcome of vertical and transverse abdominal incision: design of a randomized controlled equivalence trial [ISRCTN 60734227]. BMC Surg 3:9 Reidel MA, Knaebel HP, Seiler CM, Knauer C, Motsch J, Victor N, Buchler MW (2003) Postsurgical pain outcome of vertical and transverse abdominal incision: design of a randomized controlled equivalence trial [ISRCTN 60734227]. BMC Surg 3:9
23.
Zurück zum Zitat Dimond EG, Kittle CF, Crockett JE (1958) Evaluation of internal mammary artery ligation and sham procedure in angina pectoris. Circulation 18:712–715 Dimond EG, Kittle CF, Crockett JE (1958) Evaluation of internal mammary artery ligation and sham procedure in angina pectoris. Circulation 18:712–715
24.
Zurück zum Zitat Edwards SJ, Lilford RJ, Hewison J (1998) The ethics of randomised controlled trials from the perspectives of patients, the public, and healthcare professionals. BMJ 317:1209–1212 Edwards SJ, Lilford RJ, Hewison J (1998) The ethics of randomised controlled trials from the perspectives of patients, the public, and healthcare professionals. BMJ 317:1209–1212
25.
Zurück zum Zitat Coomarasamy A, Khan KS (2004) What is the evidence that postgraduate teaching in evidence based medicine changes anything? A systematic review. BMJ 329:1017 Coomarasamy A, Khan KS (2004) What is the evidence that postgraduate teaching in evidence based medicine changes anything? A systematic review. BMJ 329:1017
26.
Zurück zum Zitat Selbmann HK, Flohl R, Volk HD, Rothmund M, Reinauer H, Konze-Thomas B, Troidl H, Lorenz W (1996) Country profile: Germany. Lancet 348:1631–1639 Selbmann HK, Flohl R, Volk HD, Rothmund M, Reinauer H, Konze-Thomas B, Troidl H, Lorenz W (1996) Country profile: Germany. Lancet 348:1631–1639
27.
Zurück zum Zitat Lovett B, Sawyer W, Houghton J, Taylor I (2000) Systematic review of the methodological quality of randomized controlled trials of the surgical excision of cancer (abstract). Eur J Surg Oncol 26:840 Lovett B, Sawyer W, Houghton J, Taylor I (2000) Systematic review of the methodological quality of randomized controlled trials of the surgical excision of cancer (abstract). Eur J Surg Oncol 26:840
28.
Zurück zum Zitat Canter PH, Ernst E (2004) Clinical trials and tribulations. J R Soc Med 97:101–102 Canter PH, Ernst E (2004) Clinical trials and tribulations. J R Soc Med 97:101–102
29.
Zurück zum Zitat Howes N, Chagla L, Thorpe M, McCulloch P (1997) Surgical practice is evidence based. Br J Surg 84:1220–1223 Howes N, Chagla L, Thorpe M, McCulloch P (1997) Surgical practice is evidence based. Br J Surg 84:1220–1223
30.
Zurück zum Zitat Rothmund M (2004) Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie. Mitt Dtsch Ges Chir 01:34–35 Rothmund M (2004) Studienzentrum der Deutschen Gesellschaft für Chirurgie. Mitt Dtsch Ges Chir 01:34–35
31.
Zurück zum Zitat Schwenk W (2004) The LAPDIV-CAMIC Study. Multicenter prospective randomized study of short-term and intermediate-term outcome of laparoscopic and conventional sigmoid resection in diverticular disease. Chirurg 75:706–707 Schwenk W (2004) The LAPDIV-CAMIC Study. Multicenter prospective randomized study of short-term and intermediate-term outcome of laparoscopic and conventional sigmoid resection in diverticular disease. Chirurg 75:706–707
32.
Zurück zum Zitat Pitches D, Burls A, Fry-Smith A (2003) How to make a silk purse from a sow’s ear—a comprehensive review of strategies to optimise data for corrupt managers and incompetent clinicians. BMJ 327:1436–1439 Pitches D, Burls A, Fry-Smith A (2003) How to make a silk purse from a sow’s ear—a comprehensive review of strategies to optimise data for corrupt managers and incompetent clinicians. BMJ 327:1436–1439
Metadaten
Titel
The Study Centre of the German Surgical Society—rationale and current status
verfasst von
Hanns-Peter Knaebel
Markus K. Diener
Moritz N. Wente
Hartwig Bauer
Markus W. Büchler
Matthias Rothmund
Christoph M. Seiler
Publikationsdatum
01.04.2005
Erschienen in
Langenbeck's Archives of Surgery / Ausgabe 2/2005
Print ISSN: 1435-2443
Elektronische ISSN: 1435-2451
DOI
https://doi.org/10.1007/s00423-005-0547-6

Weitere Artikel der Ausgabe 2/2005

Langenbeck's Archives of Surgery 2/2005 Zur Ausgabe

Current Concepts in Clinical Surgery

Laparoscopic hernia repair—TAPP or/and TEP?

Wie erfolgreich ist eine Re-Ablation nach Rezidiv?

23.04.2024 Ablationstherapie Nachrichten

Nach der Katheterablation von Vorhofflimmern kommt es bei etwa einem Drittel der Patienten zu Rezidiven, meist binnen eines Jahres. Wie sich spätere Rückfälle auf die Erfolgschancen einer erneuten Ablation auswirken, haben Schweizer Kardiologen erforscht.

Hinter dieser Appendizitis steckte ein Erreger

23.04.2024 Appendizitis Nachrichten

Schmerzen im Unterbauch, aber sonst nicht viel, was auf eine Appendizitis hindeutete: Ein junger Mann hatte Glück, dass trotzdem eine Laparoskopie mit Appendektomie durchgeführt und der Wurmfortsatz histologisch untersucht wurde.

Mehr Schaden als Nutzen durch präoperatives Aussetzen von GLP-1-Agonisten?

23.04.2024 Operationsvorbereitung Nachrichten

Derzeit wird empfohlen, eine Therapie mit GLP-1-Rezeptoragonisten präoperativ zu unterbrechen. Eine neue Studie nährt jedoch Zweifel an der Notwendigkeit der Maßnahme.

Ureterstriktur: Innovative OP-Technik bewährt sich

19.04.2024 EAU 2024 Kongressbericht

Die Ureterstriktur ist eine relativ seltene Komplikation, trotzdem bedarf sie einer differenzierten Versorgung. In komplexen Fällen wird dies durch die roboterassistierte OP-Technik gewährleistet. Erste Resultate ermutigen.

Update Chirurgie

Bestellen Sie unseren Fach-Newsletter und bleiben Sie gut informiert.

S3-Leitlinie „Diagnostik und Therapie des Karpaltunnelsyndroms“

Karpaltunnelsyndrom BDC Leitlinien Webinare
CME: 2 Punkte

Das Karpaltunnelsyndrom ist die häufigste Kompressionsneuropathie peripherer Nerven. Obwohl die Anamnese mit dem nächtlichen Einschlafen der Hand (Brachialgia parästhetica nocturna) sehr typisch ist, ist eine klinisch-neurologische Untersuchung und Elektroneurografie in manchen Fällen auch eine Neurosonografie erforderlich. Im Anfangsstadium sind konservative Maßnahmen (Handgelenksschiene, Ergotherapie) empfehlenswert. Bei nicht Ansprechen der konservativen Therapie oder Auftreten von neurologischen Ausfällen ist eine Dekompression des N. medianus am Karpaltunnel indiziert.

Prof. Dr. med. Gregor Antoniadis
Berufsverband der Deutschen Chirurgie e.V.

S2e-Leitlinie „Distale Radiusfraktur“

Radiusfraktur BDC Leitlinien Webinare
CME: 2 Punkte

Das Webinar beschäftigt sich mit Fragen und Antworten zu Diagnostik und Klassifikation sowie Möglichkeiten des Ausschlusses von Zusatzverletzungen. Die Referenten erläutern, welche Frakturen konservativ behandelt werden können und wie. Das Webinar beantwortet die Frage nach aktuellen operativen Therapiekonzepten: Welcher Zugang, welches Osteosynthesematerial? Auf was muss bei der Nachbehandlung der distalen Radiusfraktur geachtet werden?

PD Dr. med. Oliver Pieske
Dr. med. Benjamin Meyknecht
Berufsverband der Deutschen Chirurgie e.V.

S1-Leitlinie „Empfehlungen zur Therapie der akuten Appendizitis bei Erwachsenen“

Appendizitis BDC Leitlinien Webinare
CME: 2 Punkte

Inhalte des Webinars zur S1-Leitlinie „Empfehlungen zur Therapie der akuten Appendizitis bei Erwachsenen“ sind die Darstellung des Projektes und des Erstellungswegs zur S1-Leitlinie, die Erläuterung der klinischen Relevanz der Klassifikation EAES 2015, die wissenschaftliche Begründung der wichtigsten Empfehlungen und die Darstellung stadiengerechter Therapieoptionen.

Dr. med. Mihailo Andric
Berufsverband der Deutschen Chirurgie e.V.