Urothelkarzinom: Immuntherapie in der Erstlinienbehandlung

Auszug

Der für Humanarzneimittel zuständige Ausschuss CHMP der Europäischen Arzneimittel-Aagentur (EMA) hat eine Zulassungsempfehlung für eine Erhaltungsmonotherapie mit Avelumab (Bavenico®) in der Erstlinie von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom ohne Krankheitsprogression nach platinbasierter Chemotherapie ausgesprochen, wie Merk und Pfizer bekannt gaben. Die Empfehlung basiert auf Erkenntnissen der Phase-III-Studie JAVELIN Bladder 100 [Powles T et al. N Engl J Med. 2020;383(12):1218-30]. Avelumab ist die bislang einzige Immuntherapie, die das mediane Gesamtüberleben (OS) bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom im Erstlinien-Setting im Rahmen einer Phase-III-Studie signifikant verlängerte (21,4 vs. 14,3 Monate bei bestmöglicher Begleitbehandlung). Auch bei Patienten mit PD-L1-positiven Tumoren war das OS nach einem Jahr mit 79,1 % im Vergleich zu 60,4 % verlängert. …