Aflibercept — Therapieoption bei mCRC nach Oxaliplatin-haltiger Vorbehandlung

Auszug

_ Wie die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie VELOUR zeigten, profitieren Patienten mit nicht operablem, metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) nach Oxaliplatin-haltiger Vortherapie von einer Behandlung mit Aflibercept (Zaltrap®) plus FOLFIRI (Folinsäure/5-Fluorouracil/Irinotecan) [Van Cutsem E et al. J Clin Oncol. 2012;30(28):3499-506]: Die Kombination verlängerte das mediane progressionsfreie und das mediane Gesamtüberleben im Vergleich zur alleinigen FOLFIRI-Therapie signifikant (p < 0,0001 bzw. p = 0,0032). Sebastian Stintzing, München, zufolge unterscheiden sich die Überlebenskurven auch nach über 18 Monaten Follow-up deutlich. Zudem war die objektive Ansprechrate unter der Kombination signifikant höher als unter FOLFIRI allein (19,8 vs. 11,1 %; p = 0,0001). Ein Therapieansprechen kann bei primär nicht operablem mCRC sekundäre Resektionen möglich machen. In den beiden Phase-IIIb/IV-Studien ASQoP und AFEQT wurden als primäre Endpunkte die Sicherheit und Verträglichkeit von Aflibercept plus FOLFIRI und als sekundärer Endpunkt die gesundheitsbezogene Lebensqualität unter praxisnahen Bedingungen untersucht [Bordonaro R et al. J Clin Oncol. 2014;32(3 Suppl):Abstr 545; Ferry DR et al. J Clin Oncol. 2014;32(3 Suppl): Abstr 556]. Eine individuelle Dosismodifikation war möglich. In beiden Studien erfolgte eine Supportivtherapie mit G-CSF (Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor)-Präparaten. Wie die Ergebnisse einer gepoolten Auswertung beider Studien mit Blick auf die Patientensubgruppe ≥ 65 Jahre sowie auf die mit Bevacizumab vorbehandelten Patienten zeigen, traten unter Aflibercept plus FOLFIRI deutlich weniger Grad-3/4-Nebenwirkungen auf als in der VELOUR-Studie. …