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Erschienen in: Im Fokus Onkologie 3/2015

19.03.2015 | Industrieforum

ALK-positives NSCLC: Tyrosinkinaseinhibitor kurz vor der Zulassung

verfasst von: red

Erschienen in: Im Fokus Onkologie | Ausgabe 3/2015

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Auszug

Das wissenschaftliche Beratergremium CHMP der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Zulassung von LDK378 (Ceritinib) zur Behandlung des fortgeschrittenen Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) von erwachsenen Patienten, die mit Crizotinib vorbehandelt wurden, empfohlen. Grundlage für die Zulassungsempfehlung waren die Ergebnisse zweier einarmiger Studien, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinaseinhibitors (TKI) bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ALK-positiven NSCLC untersucht wurden. In der Phase-I-Studie führte der TKI nach dem Fortschreiten der Erkrankung unter Crizotinib zu einer Gesamtansprechrate von 56,4 %. …
Literatur
Metadaten
Titel
ALK-positives NSCLC: Tyrosinkinaseinhibitor kurz vor der Zulassung
verfasst von
red
Publikationsdatum
19.03.2015
Verlag
Urban & Vogel
Erschienen in
Im Fokus Onkologie / Ausgabe 3/2015
Print ISSN: 1435-7402
Elektronische ISSN: 2192-5674
DOI
https://doi.org/10.1007/s15015-015-1678-4

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