Erschienen in:
19.03.2015 | Industrieforum
ALK-positives NSCLC: Tyrosinkinaseinhibitor kurz vor der Zulassung
verfasst von:
red
Erschienen in:
Im Fokus Onkologie
|
Ausgabe 3/2015
Einloggen, um Zugang zu erhalten
Auszug
Das wissenschaftliche Beratergremium CHMP der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Zulassung von LDK378 (Ceritinib) zur Behandlung des fortgeschrittenen Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positiven nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) von erwachsenen Patienten, die mit Crizotinib vorbehandelt wurden, empfohlen. Grundlage für die Zulassungsempfehlung waren die Ergebnisse zweier einarmiger Studien, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinaseinhibitors (TKI) bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ALK-positiven NSCLC untersucht wurden. In der Phase-I-Studie führte der TKI nach dem Fortschreiten der Erkrankung unter Crizotinib zu einer Gesamtansprechrate von 56,4 %. …