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17.05.2019 | Special Article

Definition and Prioritization of Data Elements for Cohort Studies and Clinical Trials on Patients with Unruptured Intracranial Aneurysms: Proposal of a Multidisciplinary Research Group

Zeitschrift:
Neurocritical Care
Autoren:
Katharina A. M. Hackenberg, Ale Algra, Rustam Al-Shahi Salman, Juhana Frösen, David Hasan, Seppo Juvela, David Langer, Philip Meyers, Akio Morita, Gabriel Rinkel, Nima Etminan, the Unruptured Aneurysms and SAH CDE Project Investigators
Wichtige Hinweise
Gabriel Rinkel and Nima Etminan have contributed equally to this work.

Publisher's Note

Springer Nature remains neutral with regard to jurisdictional claims in published maps and institutional affiliations.

Abstract

Introduction

Variability in usage and definition of data characteristics in previous cohort studies on unruptured intracranial aneurysms (UIA) complicated pooling and proper interpretation of these data. The aim of the National Institute of Health/National Institute of Neurological Disorders and Stroke UIA and Subarachnoid Hemorrhage (SAH) Common Data Elements (CDE) Project was to provide a common structure for data collection in future research on UIA and SAH.

Methods

This paper describes the development and summarization of the recommendations of the working groups (WGs) on UIAs, which consisted of an international and multidisciplinary panel of cerebrovascular specialists on research and treatment of UIAs. Consensus recommendations were developed by review of previously published CDEs for other neurological diseases and the literature on UIAs. Recommendations for CDEs were classified by priority into ‘Core,’ ‘Supplemental—Highly Recommended,’ ‘Supplemental,’ and ‘Exploratory.’

Results

Ninety-one CDEs were compiled; 69 were newly created and 22 were existing CDEs. The CDEs were assigned to eight subcategories and were classified as Core (8), Supplemental—Highly Recommended (23), Supplemental (25), and Exploratory (35) elements. Additionally, the WG developed and agreed on a classification for aneurysm morphology.

Conclusion

The proposed CDEs have been distilled from a broad pool of characteristics, measures, or outcomes. The usage of these CDEs will facilitate pooling of data from cohort studies or clinical trials on patients with UIAs.

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