Erschienen in:
27.08.2014 | aktuell
„Ein Biosimilar ist kein Generikum“
Erstes Biosimilar-Insulin in Europa ante Portas
verfasst von:
Sarah L. Pampel
Erschienen in:
Info Diabetologie
|
Ausgabe 4/2014
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Zusammenfassung
Voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2015 wollen die Unternehmen Lilly und Boehringer Ingelheim das Biosimilar des Langzeitanalogons Insulin Glargin LY2963016, ein Arbeitsname LY Iglar, auf den Markt bringen. Es ist das erste Biosimilar-Insulin, das eine Zulassungs-Empfehlung in Europa erhalten hat. Beim US-Diabeteskongress der ADA in San Francisco sind neben Ergebnissen von vier klinischen Phase-1- auch die von zwei erfolgreichen Phase-3-Studien ELEMENT I und II [1, 2] mit über 1200 Typ-1- und Typ-2-Diabetikern zu dem Präparat vorgestellt worden.