Kenngröße, klinisch-chemische
Kenngröße, klinisch-chemische
Synonym(e)
Parameter, klinisch-chemischerdiagnostischer Biomarker
Englischer Begriff
test; parameter; marker
Definition
Die Kenngröße ist das Ergebnis einer quantitativen Bestimmung oder eines qualitativen Nachweises eines Analyten zur Beurteilung des Gesundheits- bzw. Krankheitszustandes eines Probanden bzw. Patienten.
Beschreibung
Eine klinisch-chemische Kenngröße mit pathologischem Ergebnis kann als ein biochemisches Krankheitssymptom verstanden werden, das mit dem Hilfsmittel einer Messmethode messbar bzw. nachweisbar gemacht wird. Sie trägt zur Beurteilung des Gesundheits- bzw. Krankheitszustandes eines Patienten (Diagnose), zur (therapeutischen) Verlaufskontrolle, Prognosebeurteilung und Prädispositionsdiagnostik bei. Eine klinisch-chemische Kenngröße ist durch folgende Angaben charakterisiert:
-
Quantitatives oder qualitatives Merkmal: Numerische Angabe des Ergebnisses bei quantitativen Bestimmungen; Positiv-/Negativangabe des Ergebnisses bei qualitativen Nachweisen; rasterförmige, halb-quantitative Ergebnisse (Punkte, Scores) bei semiquantitativen Nachweisen
-
Einheiten der Messgrößen (Messgröße) zur Vergleichbarkeit der Messergebnisse (Messergebnis); international definierte Mengenangaben für Stoffmengenkonzentrationen in mol/L, Stoffmassenkonzentration in g/L und Zellzahl in Zahl/L
-
Auswahl der geeigneten Messmethode und Durchführung der Messung unter Beachtung der Richtlinien der Bundesärztekammer (RiliBÄK) zur Qualitätskontrolle der Analyse
Die Bestimmung der klinisch-chemischen Kenngröße erfolgt nach einer genau definierten (standardisierten) Messmethode.
Literatur
Neufassung der Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung labormedozinischer Untersuchungen-Rili-BÄK (2014). Deutsch Ärzteblatt 111(38):A 1583–A 1617, http://www.bundesaerztekammer.de
Stamm D, Büttner J (1995) Klinisch-chemische Analytik. In: Greiling H, Gressner AM (Hrsg) Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3. Aufl. Schattauer-Verlag, Stuttgart