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Erschienen in: InFo Neurologie + Psychiatrie 1/2017

24.01.2017 | Infantile Zerebralparese | infopharm

Zulassungserweiterung bei infantiler Zerebralparese

verfasst von: Springer Medizin

Erschienen in: InFo Neurologie + Psychiatrie | Ausgabe 1/2017

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Auszug

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Abobotulinumtoxin A (Dysport®) in Deutschland zur symptomatischen Behandlung einer fokalen Spastik mit dynamischer Spitzfußstellung der unteren Extremitäten bei gehfähigen Patienten mit infantiler Zerebralparese ab zwei Jahren zugelassen. Grundlage dieser Zulassungserweiterung sind die Ergebnisse einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studie. Der primäre Endpunkt war die Veränderung auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) von Baseline zu Woche 4. In diesem Zeitraum führte Dysport® zu einer signifikanten Verbesserung des Muskeltonus gegenüber Placebo. …
Literatur
Metadaten
Titel
Zulassungserweiterung bei infantiler Zerebralparese
verfasst von
Springer Medizin
Publikationsdatum
24.01.2017
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
InFo Neurologie + Psychiatrie / Ausgabe 1/2017
Print ISSN: 1437-062X
Elektronische ISSN: 2195-5166
DOI
https://doi.org/10.1007/s15005-017-2035-2

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