Real-World-Daten zu DMF

Auszug

Beim ECTRIMS/ACTRIMS 2017 wurden mehrere retrospektive Analysen mit Real-World-Daten zu Dimethylfumarat (DMF, Tecfidera®) bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) präsentiert. Die Auswertung der EFFECT-Studie zum Einsatz von DMF versus Glatirameracetat (GA) mit über 1.700 Patienten (DMF: n = 711, GA: n = 1.008) aus 13 Ländern zeigte nach zwölf Monaten, dass signifikant mehr Patienten mit DMF schubfrei blieben (12 % Schübe vs. 21 % unter GA; HR: 0,71, 95 %-KI: 0,54 – 0,95) und eine geringere jährliche Schubrate (ARR) aufwiesen als unter GA (adjustierte ARR 0,14 vs. 0,21 für GA; Rate Ratio (RR): 0,69, 95 %-KI: 0,52 – 0,91; p = 0,0090). In dieser retrospektiven multizentrischen Studie mit einmaliger Erhebung der Patientendaten wurden RRMS-Patienten eingeschlossen, die entweder neu diagnostiziert oder therapienaiv waren oder früh die krankheitsmodifizierende Therapie (DMT) wechselten. Hierzu gehörte eine vorherige Behandlung mit Interferon (IFN) oder GA bzw. bei GA-Patienten die vorhergehende IFN-Therapie. Die Behandlungsgruppen wurden mit der statistischen Methode des Propensity Score Matchings (PSM) adjustiert. Die Analyse erreicht nicht den Evidenzgrad von randomisierten, verblindeten Studien, die Ergebnisse decken sich aber mit Erkenntnissen aus anderen Analysen. …