Erschienen in:
12.04.2021 | Langzeitkontrazeption | Industrieforum
Langzeitverhütung: erstes LNG-IUS mit 6-Jahres-Zulassung
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
gynäkologie + geburtshilfe
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Ausgabe 2/2021
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Auszug
Das intrauterine Wirkstofffreisetzungssystem (IUS) Levosert® mit Levonorgestrel (LNG) 52 mg ist ab sofort für eine Liegedauer von sechs Jahren zugelassen. Die Zulassung basiert auf aktuellen Ergebnissen der auf zehn Jahre angelegten, multizentrischen Open-Label-Studie ACCESS-IUS mit 1.751 Frauen [Westhoff et al. Contraception 2020;101:159-61]. Das LNG-IUS wurde bei 1.714 Frauen (97,9 %) eingelegt, darunter ein Großteil Nulliparen. Die Resultate sind mit den 5-Jahres-Daten vergleichbar. Das IUS setzt initial etwa 20 μg LNG pro Tag frei; nach sechs Jahren beträgt die Freisetzungsrate pro Tag noch 8,6 μg. LNG wird mit geringen Plasmakonzentrationen direkt in die Gebärmutterhöhle freigesetzt, sodass von einer nur geringfügigen systemischen Wirkung ausgegangen werden kann. Ein Pearl-Index von 0,18 bestätigt die ausgezeichnete Verhütungssicherheit auch im sechsten Jahr. …