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Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz

Erschienen in:

22.09.2021 | Pflege | Leitthema

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in der ärztlichen und psychotherapeutischen Versorgung. Chancen und Herausforderungen aus Sicht der Leistungserbringer

verfasst von: Gabriel Gerlinger, Nino Mangiapane, Julia Sander, M.Sc.

Erschienen in: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz | Ausgabe 10/2021

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Zusammenfassung

Versicherte haben seit 2019 einen gesetzlichen Anspruch auf Verordnung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Die Einsatzmöglichkeiten von DiGA sind vielfältig. Die meisten Leistungserbringer sind gegenüber der Einbindung von DiGA in die Versorgung grundsätzlich aufgeschlossen, insbesondere das Potenzial der Förderung des Patienten-Empowerment durch DiGA wird von Ärzten und psychologischen Psychotherapeuten als Chance betrachtet.

Die Voraussetzungen für eine erfolgreiche Integration der DiGA in das Gesundheitssystem sind aus Perspektive der Verordnenden derzeit noch nicht erfüllt. Die wichtigste, noch zu überwindende Herausforderung ist das Herstellen von Akzeptanz und Vertrauen in eine sorgfältige, herstellerunabhängige Qualitätsprüfung von DiGA. Überprüfte Nachweise zur Wirksamkeit, Interoperabilität und Datensicherheit der DiGA sowie zum Mehraufwand für die Leistungserbringer sollten transparent vorliegen, bevor sie Patienten verordnet werden können. Weiterhin sollten Erkenntnisse aus der Versorgungsforschung zur optimalen Einbindung einer DiGA in die Praxisabläufe generiert und in die Regularien eingebunden werden. Ein Einsatz der DiGA sollte weiterhin nur auf Grundlage einer Verordnung erfolgen, die die besonderen Umstände des Einzelfalls berücksichtigt.

https://ehealth-services.fokus.fraunhofer.de/BMG-APPS/main-catalog, letzter Zugriff am 07.04.2021.

https://www.bertelsmann-stiftung.de/de/unsere-projekte/der-digitale-patient/projektnachrichten/appq/, letzter Zugriff am 01.07.2021.

https://www.trustedhealthapps.org, letzter Zugriff am 01.07.2021.

Es gibt 4 Risikoklassen für Medizinprodukte (I, IIa, IIb, III). Bisher wurde die Klassifizierung nach Anhang IX der Richtlinie 93/42/EWG vorgenommen. Je länger das Produkt ununterbrochen angewendet oder je tiefer das Produkt in den Körper gebracht wird, desto höher ist die Risikoklasse. Onlinepsychotherapieprogramme wurden demnach meist in die geringste Risikoklasse I eingruppiert. Die seit Mai 2021 bindende neue Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Anhang VIII, Kapitel III, 6.3., Regel 11) besagt: „Software, die dazu bestimmt ist, Informationen zu liefern, die zu Entscheidungen für diagnostische oder therapeutische Zwecke herangezogen werden, gehört zur Klasse IIa, es sei denn, diese Entscheidungen haben Auswirkungen, die Folgendes verursachen können: – den Tod oder eine irreversible Verschlechterung des Gesundheitszustands einer Person; in diesem Fall wird sie der Klasse III zugeordnet, oder – eine schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustandes einer Person oder einen chirurgischen Eingriff; in diesem Fall wird sie der Klasse IIb zugeordnet.… Sämtliche andere Software wird der Klasse I zugeordnet.“

G‑BA-geförderte Forschungsprojekte: PSYCHOnlineTHERAPIE – Integration von Online-Interventionen in die ambulante Psychotherapie bei Patienten mit depressiven Störungen und Angststörungen; PsyTOM – Erhöhung der Effektivität ambulanter Richtlinien-Psychotherapie durch Blended Care mit transdiagnostischen Online-Modulen; @ktiv_rollout – Wie kann Translation gelingen? Implementierung von selbsthilfestärkenden Online-Coaches in verschiedenen Behandlungssettings; siehe https://innovationsfonds.g-ba.de/projekte/, letzter Zugriff am 01.07.2021.

Klein JP, Gerlinger G, Knaevelsrud C, Bohus M, Meisenzahl E, Kersting A, Röhr S, Riedel-Heller SG, Sprick U, Dirmaier J, Härter M, Hegerl U, Hohagen F, Hauth I (2016) Internetbasierte Interventionen in der Behandlung psychischer Störungen: Überblick, Qualitätskriterien, Perspektiven. Nervenarzt 87(11):1185–1193. https://doi.org/10.1007/s00115-016-0217-7CrossRefPubMed

Leigh S, Ashall-Payne L (2019) The role of health-care providers in mHealth adoption. Lancet Digit Health 1(2):e58–e59. https://doi.org/10.1016/S2589-7500(19)30025-1CrossRefPubMed

Titzler I, Saruhanjan K, Berking M, Riper H, Ebert DD (2018) Barriers and facilitators for the implementation of blended psychotherapy for depression: a qualitative pilot study of therapists’ perspective. Internet Interv 12:150–164. https://doi.org/10.1016/j.invent.2018.01.002CrossRefPubMedPubMedCentral

BPtK (2020) Videobehandlung: Eine Umfrage zu den Erfahrungen von Psychotherapeut*innen. https://www.bptk.de/wp-content/uploads/2020/11/20201105_BPtK-Studie_Videobehandlung.pdf. Zugegriffen: 1. Juli 2021

Eichenberg C (2021) Onlinepsychotherapie in Zeiten der Coronapandemie. Psychotherapeut. https://doi.org/10.1007/s00278-020-00484-0CrossRefPubMedPubMedCentral

Deutsche Psychotherapeutenvereinigung (2021) Report Psychotherapie. https://www.deutschepsychotherapeutenvereinigung.de/index.php?eID=dumpFile&t=f&f=12066&token=1df8e79efd02d7d2a85b54cbdeae6a8884adcdc4. Zugegriffen: 1. Juli 2021

Radić M, Waack M, Donner I, Brinkmann C, Stein L, Radić D (2021) Digitale Gesundheitsanwendungen: Die Akzeptanz steigern. Dtsch Arztebl 118(6):A-286–A-292

Obermann K, Brendt I, Müller P (2020) Ärzte im Zukunftsmarkt Gesundheit 2020/2: digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und innovative Startups im Gesundheitswesen: eine repräsentative deutschlandweite Befragung von Ärztinnen und Ärzten durch die Stiftung Gesundheit. https://www.stiftung-gesundheit.de/pdf/studien/aerzte-im-zukunftsmarkt-gesundheit_2020_2.pdf. Zugegriffen: 1. Juli 2021

Venkatesh V, Morris M, Davis G, Davis F (2003) User acceptance of information technology: toward a unified view. MIS Q 27(3):425–478CrossRef

10.

Dockweiler C, Kupitz A, Palmdorf S, Hornberg C (2019) Onlinetherapie bei depressiven Störungen – Eine Akzeptanzanalyse aus der Perspektive der Behandelnden. Nervenarzt. https://doi.org/10.1007/s00115-019-0730-6CrossRef

11.

Sander J, Bolinski F, Diekmann S, Gaebel W, Günther K, Hauth I, Heinz A, Kleiboer A, Riper H, Trost N, Vlijter O, Zielasek J, Gerlinger G (2021) Online therapy: an added value for inpatient routine care? Perspectives from mental health care professionals. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. https://doi.org/10.1007/s00406-021-01251-1CrossRefPubMedPubMedCentral

12.

Topooco N, Riper H, Araya R, Berking M, Brunn M, Chevreul K, Cieslak R, Ebert DD, Etchmendy E, Herrero R, Kleiboer A, Krieger T, García-Palacios A, Cerga-Pashoja A, Smoktunowicz E, Urech A, Vis C, Andersson G (2017) Attitudes towards digital treatment for depression: a European stakeholder survey. Internet Interv 8:1–9. https://doi.org/10.1016/j.invent.2017.01.001CrossRefPubMedPubMedCentral

13.

Johansson R, Andersson G (2012) Internet-based psychological treatments for depression. Expert Rev Neurother 12(7):861–870. https://doi.org/10.1586/ern.12.63CrossRefPubMed

14.

Erbe D, Eichert HC, Riper H, Ebert DD (2017) Blending face-to-face and Internet-based interventions for the treatment of mental disorders in adults: systematic review. J Med Internet Res 19(9):e306. https://doi.org/10.2196/jmir.6588CrossRefPubMedPubMedCentral

15.

Dorow M, Stein J, Förster F, Löbner M, Franz M, Günther R, Schröder R, Sommer D, Möller D, Dekoj MC, Becker T, Riedel-Heller SG (2018) Der komplementäre Einsatz des internetbasierten Selbstmanagementprogramms „moodgym“ bei Menschen mit depressiven Erkrankungen in der stationären Versorgung – die Perspektive von Patienten und Behandlern. Psychiat Prax 45(5):256–262. https://doi.org/10.1055/s-0043-117049CrossRef

16.

Hennemann S, Beutel ME, Zwerenz R (2017) Ready for eHealth? Health professionals’ acceptance and adoption of eHealth interventions in inpatient routine care. J Health Commun 22(3):274–284. https://doi.org/10.1080/10810730.2017.1284286CrossRefPubMed

17.

Klein JP, Knaevelsrud C, Bohus M, Ebert DD, Gerlinger G, Günther K, Jacobi C, Löbner M, Riedel-Heller SG, Sander J, Sprick U, Hauth I (2018) Internetbasierte Selbstmanagementinterventionen: Qualitätskriterien für ihren Einsatz in Prävention und Behandlung psychischer Störungen. Nervenarzt 89(11):1277–1286. https://doi.org/10.1007/s00115-018-0591-4CrossRef

18.

TU Berlin (FG Management im Gesundheitswesen), fbeta GmbH, D+B Rechtsanwälte (2021) Ergebnispapier 6 I.DiGA: Wege zu einer besseren Implementierung von digitalen Gesundheitsanwendungen in die Gesundheitsversorgung der GKV. https://www.mig.tu-berlin.de/fileadmin/a38331600/I.DiGA_Ergebnispapier_6.pdf. Zugegriffen: 1. Juli 2021

19.

Kuhn E, Rogge A, Schreyer K, Buyx A (2021) Apps auf Rezept in der Arztpraxis, aber wie? Fallbasierter Problemaufriss medizinethischer Implikationen bei der Nutzung von DiGA. Gesundheitswesen. https://doi.org/10.1055/a-1473-5655CrossRefPubMedPubMedCentral

20.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (2021) deprexis – Weitere Informationen zur digitalen Gesundheitsanwendung – Beteiligung vom medizinischen Fachpersonal. https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/450. Zugegriffen: 12. Aug. 2021 (DiGA-Verzeichnis)

21.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (2021) invirto – Weitere Informationen zur digitalen Gesundheitsanwendung – Beteiligung vom medizinischen Fachpersonal – Erforderliche vertragsärztliche Tätigkeiten in Zusammenhang mit der Nutzung der DiGA, die bisher nicht im EBM abgebildet sind. https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/300. Zugegriffen: 12. Aug. 2021 (DiGA-Verzeichnis)

Titel: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in der ärztlichen und psychotherapeutischen Versorgung. Chancen und Herausforderungen aus Sicht der Leistungserbringer
verfasst von: Gabriel Gerlinger
Nino Mangiapane
Julia Sander, M.Sc.
Publikationsdatum: 22.09.2021
Verlag: Springer Berlin Heidelberg
Schlagwort: Pflege
Erschienen in: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz / Ausgabe 10/2021
Print ISSN: 1436-9990
Elektronische ISSN: 1437-1588
DOI: https://doi.org/10.1007/s00103-021-03408-8

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