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Der Nervenarzt
Erschienen in: Der Nervenarzt 12/2012

01.12.2012 | Übersichten

Fingolimod-Compassionate-use-Programm

Fallstudie zum Konzept einer Therapieoption bei Multipler Sklerose vor Zulassung und Markteinführung

verfasst von: Prof. Dr. J. Haas, R.A. Linker, H.P. Hartung, M. Meergans, S. Ortler, F. Tracik

Erschienen in: Der Nervenarzt | Ausgabe 12/2012

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Zusammenfassung

Hintergrund

Um den therapeutischen Bedarf bei Multipler Sklerose (MS) zu erfüllen, sind neue Immuntherapien mit einer anwenderfreundlichen Applikation und höherer Wirksamkeit bei guter Sicherheit erforderlich.

“Compassionate use”

Fingolimod sollte für Patienten mit besonderem Bedarf an einer alternativen Therapie mithilfe eines in der MS bisher einzigartigen Compassionate-use-Programms schon vor Zulassung zur Verfügung stehen. Teilgenommen haben 137 Zentren (75% neurologische Fachpraxen, 25% Kliniken). Während 19 Wochen erhielten 135 Patienten Fingolimod. Kasuistiken zu Krankheitsverläufen, die mit den bisherigen, häufig schlecht vertragenen Therapien unzureichend behandelbar waren, wurden beschrieben. Das Programm bot die Möglichkeit einer verbesserten Kontrolle der Erkrankung. Die unerwünschten Ereignisse lagen im Bereich des Erwarteten.

Schlussfolgerung

Das Fingolimod-Compassionate-use-Programm zeigt den Bedarf an der neuen Therapie auf. Patienten, die bisher nur unzureichend behandelt werden konnten, wurden mit einer Therapie versorgt, die Wirksamkeit, ein gutes Sicherheitsprofil und eine anwenderfreundlichen Darreichungsform bietet.
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Metadaten
Titel
Fingolimod-Compassionate-use-Programm
Fallstudie zum Konzept einer Therapieoption bei Multipler Sklerose vor Zulassung und Markteinführung
verfasst von
Prof. Dr. J. Haas
R.A. Linker
H.P. Hartung
M. Meergans
S. Ortler
F. Tracik
Publikationsdatum
01.12.2012
Verlag
Springer-Verlag
Erschienen in
Der Nervenarzt / Ausgabe 12/2012
Print ISSN: 0028-2804
Elektronische ISSN: 1433-0407
DOI
https://doi.org/10.1007/s00115-012-3612-8

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