Erschienen in:
09.12.2014 | Pharmaforum
Metastasiertes Nierenzellkarzinom: Tyrosinkinaseinhibitoren im Vergleich
verfasst von:
Thomas M. Heim
Erschienen in:
Uro-News
|
Ausgabe 12/2014
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Auszug
_ „Die Studie COMPARZ ist die bislang größte Phase-III-Studie beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom, in der zwei Medikamente Head-to-Head miteinander verglichen wurden“, erklärt Prof. Stefan Siemer, Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Homburg/Saar. 1.110 Patienten mit klarzelligem, metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC) hatten an der offenen, randomisierten Studie teilgenommen, in der die beiden Tyrosinkinaseinhibitoren Sunitinib oder Pazopanib als Erstlinientherapie eingesetzt wurden. COMPARZ (Comparing the Efficacy, Safety, and Tolerability of Pazopanib vs Sunitinib in First-line Advanced and/or Metastatic Renal Cell Carcinoma) zeigte die Nichtunterlegenheit von Pazopanib (Votrient®) gegenüber Sunitinib, sowohl hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (Hazard Ratio [HR]: 1,05; 95 %-KI: 0,90–1,22), als auch des Gesamtüberlebens (HR: 0,92; 95 %-KI: 0,79–1.06). Das mediane Gesamtüberleben lag in der Pazopanibgruppe bei 28,3 Monaten (95 %-KI: 26,0–35,5) und bei 29,1 Monaten in der Sunitinibgruppe (95 %-KI: 25,4–33,1). 31% der mit Pazopanib und 24 % der mit Sunitinib Behandelten erreichten eine partielle Remission (PR), ein Patient in der Pazopanib- und drei in der Sunitinibgruppe eine komplette Remission (CR). Die objektive Ansprechrate (OR = PR + CR) war unter Pazopanib signifikant höher als unter Sunitinib (p = 0,03) [Motzer RJ et al. N Engl J Med. 2013;369:722–31; Motzer RJ et al. N Engl J Med. 2014;370:1769–70]. Im Vergleich der beiden Substanzen seien nach Worten von Siemer zudem unterschiedliche Verträglichkeitsprofile bzw. therapiebedingte unerwünschte Ereignisse von Bedeutung. Fatigue, Mukositis und Hand-Fuß-Hautreaktionen traten unter Pazopanib seltener auf als unter Sunitinib, Leberfunktionsstörungen (ALT-Erhöhung) dafür häufiger. …