Erschienen in:
21.08.2023 | Morbus Alzheimer | Info Pharm
Alzheimerdemenz: US-Zulassung für Lecanemab
verfasst von:
Redaktion Facharztmagazine
Erschienen in:
InFo Neurologie + Psychiatrie
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Ausgabe 7-8/2023
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Auszug
Die Unternehmen Eisai und Biogen haben die Zulassung des Anti-β-Amyloid-Antikörpers Lecanemab (Leqembi®) durch die US Food and Drug Administration (FDA) bekannt gegeben. Damit steht in den USA erstmals eine zugelassene Behandlung bei Morbus Alzheimer zur Verfügung. Die Zulassung basiert auf den Daten der 18-monatigen Phase-III-Studie Clarity AD, an der 1.795 Alzheimererkrankte teilnahmen [van Dyck CH et al. N Engl J Med. 2023;388(1):9-21]. Die Antikörpertherapie verzögerte die Krankheitsprogression, gemessen anhand des Scores Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB), im Vergleich zu Placebo um 27 %. Da es sich bei den Studienteilnehmenden um Personen mit Alzheimerdemenz im Frühstadium handelte, sollte die Therapie mit Lecanemab in der frühen Krankheitsphase iniitiert werden. …