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Die Pathologie

Erschienen in:

10.08.2022 | Pathologie | Schwerpunkt: Akkreditierung und Zertifizierung (Qualitätssicherung)

Ringversuche – ein zentrales Mittel der externen Qualitätssicherung

verfasst von: Prof. Dr. Korinna Jöhrens, Maja Grassow, Gustavo Baretton, Florian Sperling

Erschienen in: Die Pathologie | Ausgabe 5/2022

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Zusammenfassung

Die präzise Durchführung immunhistologischer und molekularer Untersuchungen diagnostischer und prädiktiver Marker ist für die weitere Therapie der Patienten essenziell. Bedingt durch die steigende Anzahl von Biomarkern und deren Nachweis auf immunhistochemischer und molekularer Ebene am Patientengewebe nimmt die Pathologie direkten Einfluss auf die Therapie der Patienten, wodurch die externe Qualitätssicherung an Wertigkeit gewinnt. In der Pathologie stehen hierfür verschiedene Formen, wie z. B. Ringversuche (RV), zur Verfügung. Dabei fordern sowohl die Normen der Zertifizierungs- als auch der Akkreditierungsverfahren der Pathologie eine regelmäßige Teilnahme an RV und eine Stellungnahme zur RV-Politik der Institute. Die Qualität eines Ringversuches ist abhängig von dem wissenschaftlichen Konzept, der adäquaten Auswahl des Material, des Auswertekonzeptes und der Ergebnismitteilung.

DIN EN ISO/IEC 17020 Konformitätsbewertung – Anforderungen an den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführen (ISO/IEC 17020:2012); Ausgabedatum: 07/2012; Beuth Verlag

Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17020:2012 und technische Kriterien für deren Anwendung zur Akkreditierung in der Pathologie/Neuropathologie; DAkkS 71 SD 4 001 | Revision: 1.6 | 28. April 2017

Erhebungsbogen Pathologie der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG); Stand 14. Dez. 2021 (https://www.krebsgesellschaft.de/zertdokumente.html). Zugegriffen: 15.01.2022

IQNPath ABS, Dufraing F, Fenizia F, Torlakovic E et al (2020) Biomarker testing in oncology—Requirements for organizing external quality assessment programs to improve the performance of laboratory testing: revision of an expert opinion paper on behalf of IQNPath ABSL. Virchows Arch. https://doi.org/10.1007/s00428-020-02928-zCrossRef

Cheung CC, D’Arrigo C, Dietel M et al (2017) Evolution of quality assurance for clinical immunohistochemistry in the era of precision medicine: part 4: tissue tools for quality assurance in immunohistochemistry. Appl Immunohistochem Mol Morphol 25:227–230. https://doi.org/10.1097/PAI.0000000000000469CrossRefPubMed

Cheung CC, D’Arrigo C, Dietel M et al (2017) Evolution of quality assurance for clinical immunohistochemistry in the era of precision medicine: part 1: fit-for-purpose approach to classification of clinical immunohistochemistry biomarkers. Appl Immunohistochem Mol Morphol 25:4–11. https://doi.org/10.1097/PAI.0000000000000451CrossRefPubMed

Torlakovic EE, Cheung CC, D’Arrigo C et al (2017) Evolution of quality assurance for clinical immunohistochemistry in the era of precision medicine—part 2: immunohistochemistry test performance characteristics. Appl Immunohistochem Mol Morphol 25:79–85. https://doi.org/10.1097/PAI.0000000000000444CrossRefPubMed

Torlakovic EE, Cheung CC, D’Arrigo C et al (2017) Evolution of quality assurance for clinical immunohistochemistry in the era of precision medicine. part 3: technical validation of immunohistochemistry (IHC) assays in clinical IHC laboratories. Appl Immunohistochem Mol Morphol 25:151–159. https://doi.org/10.1097/PAI.0000000000000470CrossRefPubMed

Tembuyser L, Dequeker EM (2016) Endorsing good quality assurance practices in molecular pathology: risks and recommendations for diagnostic laboratories and external quality assessment providers. Virchows Arch 468:31–41. https://doi.org/10.1007/s00428-015-1839-zCrossRefPubMed

10.

van Krieken JH, Normanno N, Blackhall F et al (2013) Guideline on the requirements of external quality assessment programs in molecular pathology. Virchows Arch 462:27–37. https://doi.org/10.1007/s00428-012-1354-4CrossRefPubMed

11.

Cree IA, Deans Z, Ligtenberg MJ, Normanno N et al (2014) Guidance for laboratories performing molecular pathology for cancer patients. J Clin Pathol 67:923–931. https://doi.org/10.1136/jclinpath-2014-202404CrossRefPubMed

12.

Fassunke J, Ihle MA, Lenze D et al (2017) EGFR T790M mutation testing of non-small cell lung cancer tissue and blood samples artificially spiked with circulating cell-free tumor DNA: results of a round robin trial. Virchows Arch 471:509–520. https://doi.org/10.1007/s00428-017-2226-8CrossRefPubMed

13.

Haselmann V, Ahmad-Nejad P, Geilenkeuser WJ, Duda A, Gabor M, Eichner R, Patton S, Neumaier M (2018) Results of the first external quality assessment scheme (EQA) for isolation and analysis of circulating tumour DNA (ctDNA). Clin Chem Lab Med 56:220–228. https://doi.org/10.1515/cclm2017-0283CrossRefPubMed

14.

Petersen I, Dietel M, Geilenkeuser WJ et al (2017) EGFR immunohistochemistry as biomarker for antibodybased therapy of squamous NSCLC—experience from the first ring trial of the German Quality Assurance Initiative for Pathology (QuIP). Pathol Res Pract 213:1530–1535. https://doi.org/10.1016/j.prp.2017.09.021CrossRefPubMed

15.

Lhermitte B, Egele C, Weingertner N et al (2017) Adequately defining tumor cell proportion in tissue samples for molecular testing improves interobserver reproducibility of its assessment. Virchows Arch 470:21–27. https://doi.org/10.1007/s00428-016-2042-6CrossRefPubMed

16.

Dequeker EM, Keppens C, Egele C et al (2016) Three rounds of external quality assessment in France to evaluate the performance of 28 platforms for multiparametric molecular testing in metastatic colorectal and nonsmall cell lung cancer. J Mol Diagn 18:205–214. https://doi.org/10.1016/j.jmoldx.201CrossRefPubMed

Titel: Ringversuche – ein zentrales Mittel der externen Qualitätssicherung
verfasst von: Prof. Dr. Korinna Jöhrens
Maja Grassow
Gustavo Baretton
Florian Sperling
Publikationsdatum: 10.08.2022
Verlag: Springer Medizin
Schlagwörter: Pathologie
Biomarker
Erschienen in: Die Pathologie / Ausgabe 5/2022
Print ISSN: 2731-7188
Elektronische ISSN: 2731-7196
DOI: https://doi.org/10.1007/s00292-022-01102-3

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