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Erschienen in: Pediatric Drugs 6/2023

13.10.2023 | AdisInsight Report

Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Subunit Vaccine: First Approval of a Maternal Vaccine to Protect Infants

verfasst von: Yahiya Y. Syed

Erschienen in: Pediatric Drugs | Ausgabe 6/2023

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Abstract

Pfizer is developing a bivalent respiratory syncytial virus (RSV) prefusion F subunit vaccine (RSVpreF; ABRYSVO™) for preventing RSV illness in infants and individuals aged ≥ 60 years. RSVpreF received approval for vaccination of pregnant individuals to help protect infants against RSV illness on 21 August 2023 in the USA. RSVpreF is also approved in the USA (31 May 2023) for active immunization of individuals aged ≥ 60 years for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caused by RSV. In the EU, RSVpreF has received approval for both indications, and it has been submitted for regulatory approval in Canada (both indications) and in Japan (maternal immunization to protect infants). This article summarizes the milestones in the development of RSVpreF leading to the approval for use in pregnant individuals to prevent LRTD in infants.
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Literatur
1.
Zurück zum Zitat Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047–64.CrossRefPubMedPubMedCentral Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047–64.CrossRefPubMedPubMedCentral
2.
Zurück zum Zitat Scheltema NM, Gentile A, Lucion F, et al. Global respiratory syncytial virus-associated mortality in young children (RSV GOLD): a retrospective case series. Lancet Glob Health. 2017;5(10):e984–91.CrossRefPubMedPubMedCentral Scheltema NM, Gentile A, Lucion F, et al. Global respiratory syncytial virus-associated mortality in young children (RSV GOLD): a retrospective case series. Lancet Glob Health. 2017;5(10):e984–91.CrossRefPubMedPubMedCentral
3.
Zurück zum Zitat Simões EAF. The burden of respiratory syncytial virus lower respiratory tract disease in infants in the United States: a synthesis. J Infect Dis. 2022;226:S143–7.CrossRefPubMedPubMedCentral Simões EAF. The burden of respiratory syncytial virus lower respiratory tract disease in infants in the United States: a synthesis. J Infect Dis. 2022;226:S143–7.CrossRefPubMedPubMedCentral
4.
Zurück zum Zitat Korsten K, Adriaenssens N, Coenen S, et al. Burden of respiratory syncytial virus infection in community-dwelling older adults in Europe (RESCEU): an international prospective cohort study. Eur Respir J. 2021;57(4):2002688.CrossRefPubMed Korsten K, Adriaenssens N, Coenen S, et al. Burden of respiratory syncytial virus infection in community-dwelling older adults in Europe (RESCEU): an international prospective cohort study. Eur Respir J. 2021;57(4):2002688.CrossRefPubMed
5.
Zurück zum Zitat Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, et al. Respiratory syncytial virus infection in elderly and high-risk adults. N Engl J Med. 2005;352(17):1749–59.CrossRefPubMed Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, et al. Respiratory syncytial virus infection in elderly and high-risk adults. N Engl J Med. 2005;352(17):1749–59.CrossRefPubMed
7.
Zurück zum Zitat Biagi C, Dondi A, Scarpini S, et al. Current state and challenges in developing respiratory syncytial virus vaccines. Vaccines (Basel). 2020;8(4):672.CrossRefPubMedPubMedCentral Biagi C, Dondi A, Scarpini S, et al. Current state and challenges in developing respiratory syncytial virus vaccines. Vaccines (Basel). 2020;8(4):672.CrossRefPubMedPubMedCentral
9.
Zurück zum Zitat Simões EAF, Center KJ, Tita ATN, et al. Prefusion F protein-based respiratory syncytial virus immunization in pregnancy. N Engl J Med. 2022;386(17):1615–26.CrossRefPubMed Simões EAF, Center KJ, Tita ATN, et al. Prefusion F protein-based respiratory syncytial virus immunization in pregnancy. N Engl J Med. 2022;386(17):1615–26.CrossRefPubMed
10.
Zurück zum Zitat Noble M, Khan RA, Walker B, et al. Respiratory syncytial virus-associated hospitalisation in children aged ≤5 years: a scoping review of literature from 2009 to 2021. ERJ Open Res. 2022;8(2):00593–2021.CrossRefPubMedPubMedCentral Noble M, Khan RA, Walker B, et al. Respiratory syncytial virus-associated hospitalisation in children aged ≤5 years: a scoping review of literature from 2009 to 2021. ERJ Open Res. 2022;8(2):00593–2021.CrossRefPubMedPubMedCentral
11.
Zurück zum Zitat Buchwald AG, Graham BS, Traore A, et al. Respiratory Syncytial Virus (RSV) neutralizing antibodies at birth predict protection from RSV illness in infants in the first 3 months of life. Clin Infect Dis. 2021;73(11):e4421–7.CrossRefPubMed Buchwald AG, Graham BS, Traore A, et al. Respiratory Syncytial Virus (RSV) neutralizing antibodies at birth predict protection from RSV illness in infants in the first 3 months of life. Clin Infect Dis. 2021;73(11):e4421–7.CrossRefPubMed
12.
Zurück zum Zitat Kampmann B, Madhi SA, Munjal I, et al. Bivalent prefusion F vaccine in pregnancy to prevent RSV illness in infants. N Engl J Med. 2023;388(16):1451–64.CrossRefPubMed Kampmann B, Madhi SA, Munjal I, et al. Bivalent prefusion F vaccine in pregnancy to prevent RSV illness in infants. N Engl J Med. 2023;388(16):1451–64.CrossRefPubMed
13.
Zurück zum Zitat McLellan JS, Chen M, Leung S, et al. Structure of RSV fusion glycoprotein trimer bound to a prefusion-specific neutralizing antibody. Science. 2013;340(6136):1113–7.CrossRefPubMedPubMedCentral McLellan JS, Chen M, Leung S, et al. Structure of RSV fusion glycoprotein trimer bound to a prefusion-specific neutralizing antibody. Science. 2013;340(6136):1113–7.CrossRefPubMedPubMedCentral
14.
Zurück zum Zitat Schmoele-Thoma B, Zareba AM, Jiang Q, et al. Vaccine efficacy in adults in a respiratory syncytial virus challenge study. N Engl J Med. 2022;386(25):2377–86.CrossRefPubMed Schmoele-Thoma B, Zareba AM, Jiang Q, et al. Vaccine efficacy in adults in a respiratory syncytial virus challenge study. N Engl J Med. 2022;386(25):2377–86.CrossRefPubMed
18.
Zurück zum Zitat Walsh EE, Perez Marc G, Zareba AM, et al. Efficacy and safety of a bivalent RSV prefusion F vaccine in older adults. N Engl J Med. 2023;388(16):1465–77.CrossRefPubMed Walsh EE, Perez Marc G, Zareba AM, et al. Efficacy and safety of a bivalent RSV prefusion F vaccine in older adults. N Engl J Med. 2023;388(16):1465–77.CrossRefPubMed
23.
Zurück zum Zitat Walsh EE, Falsey AR, Scott DA, et al. A randomized phase 1/2 study of a respiratory syncytial virus prefusion F vaccine. J Infect Dis. 2022;225(8):1357–66.CrossRefPubMed Walsh EE, Falsey AR, Scott DA, et al. A randomized phase 1/2 study of a respiratory syncytial virus prefusion F vaccine. J Infect Dis. 2022;225(8):1357–66.CrossRefPubMed
24.
Zurück zum Zitat Peterson JT, Zareba AM, Fitz-Patrick D, et al. Safety and immunogenicity of a respiratory syncytial virus prefusion F vaccine when coadministered with a tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccine. J Infect Dis. 2022;225(12):2077–86.CrossRefPubMed Peterson JT, Zareba AM, Fitz-Patrick D, et al. Safety and immunogenicity of a respiratory syncytial virus prefusion F vaccine when coadministered with a tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccine. J Infect Dis. 2022;225(12):2077–86.CrossRefPubMed
Metadaten
Titel
Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Subunit Vaccine: First Approval of a Maternal Vaccine to Protect Infants
verfasst von
Yahiya Y. Syed
Publikationsdatum
13.10.2023
Verlag
Springer International Publishing
Erschienen in
Pediatric Drugs / Ausgabe 6/2023
Print ISSN: 1174-5878
Elektronische ISSN: 1179-2019
DOI
https://doi.org/10.1007/s40272-023-00598-3

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