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Erschienen in: InFo Hämatologie + Onkologie 5/2019

16.05.2019 | Systemische medikamentöse Therapie | infopharm

Pexidartinib: Antrag auf Zulassung validiert

verfasst von: red

Erschienen in: InFo Hämatologie + Onkologie | Ausgabe 5/2019

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Auszug

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) habe den Antrag auf Marktzulassung für Pexidartinib zur Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischem tenosynovialem Riesenzelltumor (TGCT) validiert. Damit werde das Begutachtungsverfahren in Gang gesetzt. Das teilte Daiichi Sankyo mit. Der Antrag basiere auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie ENLIVEN, in welcher der primäre Endpunkt erreicht worden sei. Die Gesamtansprechrate lag bei 39,3 % unter Pexidartinib und bei 0 % unter Placebo (p < 0,0001) [Tap WD et al. ASCO. 2018;Abstr 11502]. Bei einigen Patienten kam es unter Pexidartinib zu schweren Lebertoxizitäten. Pexidartinib ist ein Inhibitor von CSF1R („Colony stimulating factor 1 receptor“), der bei TGCT überexprimiert ist. Primäre Therapie des seltenen TGCT ist die Chirurgie, eine systemische Therapie ist bisher nicht verfügbar. …
Literatur
Metadaten
Titel
Pexidartinib: Antrag auf Zulassung validiert
verfasst von
red
Publikationsdatum
16.05.2019
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
InFo Hämatologie + Onkologie / Ausgabe 5/2019
Print ISSN: 2662-1754
Elektronische ISSN: 2662-1762
DOI
https://doi.org/10.1007/s15004-019-6534-9

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