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Erschienen in: Targeted Oncology 6/2020

Open Access 18.11.2020 | Adis Biosimilar Brief

SB8: A Bevacizumab Biosimilar

verfasst von: Yahiya Y. Syed

Erschienen in: Targeted Oncology | Ausgabe 6/2020

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Abstract

SB8 is a biosimilar of the monoclonal anti-VEGF antibody bevacizumab and is approved in the EU for use in the same types of cancer as bevacizumab. SB8 has similar physicochemical and pharmacodynamic properties to those of reference bevacizumab and pharmacokinetic equivalence was shown in healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer (NSCLC). SB8 demonstrated equivalent clinical efficacy to reference bevacizumab in patients with metastatic or recurrent nonsquamous NSCLC, with similar tolerability, safety and immunogenicity profiles.
Literatur
3.
Zurück zum Zitat Reck M, Luft A, Bondarenko I, et al. A phase III, randomized, double-blind, multicenter study to compare the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity between SB8 (proposed bevacizumab biosimilar) and reference bevacizumab in patients with metastatic or recurrent nonsquamous non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2020;146:12–8.CrossRef Reck M, Luft A, Bondarenko I, et al. A phase III, randomized, double-blind, multicenter study to compare the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity between SB8 (proposed bevacizumab biosimilar) and reference bevacizumab in patients with metastatic or recurrent nonsquamous non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2020;146:12–8.CrossRef
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Zurück zum Zitat Shin D, Lee YJ, Choi J, et al. A phase I, randomized, single-dose pharmacokinetic study comparing sb8 (bevacizumab biosimilar) with reference bevacizumab in healthy volunteers. Cancer Chemother Pharmacol. 2020;86(4):567–75.CrossRef Shin D, Lee YJ, Choi J, et al. A phase I, randomized, single-dose pharmacokinetic study comparing sb8 (bevacizumab biosimilar) with reference bevacizumab in healthy volunteers. Cancer Chemother Pharmacol. 2020;86(4):567–75.CrossRef
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Zurück zum Zitat Planchard D, Shin D, Choi J, et al. Exploratory analyses of efficacy from a phase III study comparing SB8, a proposed bevacizumab biosimilar, and reference bevacizumab in patients with metastatic or recurrent non-squamous (NSCLC) [abstract no. 1377P]. Ann Oncol. 2020;31(Suppl. 4):S877–78. Planchard D, Shin D, Choi J, et al. Exploratory analyses of efficacy from a phase III study comparing SB8, a proposed bevacizumab biosimilar, and reference bevacizumab in patients with metastatic or recurrent non-squamous (NSCLC) [abstract no. 1377P]. Ann Oncol. 2020;31(Suppl. 4):S877–78.
7.
Zurück zum Zitat Data on file, Samsung Bioepis (2020). Data on file, Samsung Bioepis (2020).
Metadaten
Titel
SB8: A Bevacizumab Biosimilar
verfasst von
Yahiya Y. Syed
Publikationsdatum
18.11.2020
Verlag
Springer International Publishing
Erschienen in
Targeted Oncology / Ausgabe 6/2020
Print ISSN: 1776-2596
Elektronische ISSN: 1776-260X
DOI
https://doi.org/10.1007/s11523-020-00776-0

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