Epilepsie bei Kindern

Auszug

Die Europäische Arzneimittelagentur hat eine positive Stellungnahme zur Erweiterung der Zulassung für Lacosamid als Mono- und Zusatztherapie zur Behandlung fokaler Anfälle bei Kindern im Alter von vier bis 16 Jahren abgegeben, die auf dem Prinzip der Extrapolation der Wirksamkeitsdaten von Erwachsenen auf Kinder basiert und durch die bei Kindern erfassten Daten zu Sicherheit und Pharmakokinetik unterstützt wird. Die Genehmigungsentscheidung wird im dritten Quartal 2017 erwartet und würde den klinischen Anwendungsbereich des Wirkstoffs erweitern sowie eine neue Behandlungsoption zur Unterstützung der Behandlung von Epilepsie im Kindesalter verfügbar machen. …