Erschienen in:
04.07.2018 | Opioide
Fentanyl-Buccaltabletten in der Behandlung von Durchbruchschmerzen
Deutsche Kohorte einer paneuropäischen multizentrischen Studie
verfasst von:
Dr. med. Eberhard Albert Lux, Dr. med. Andreas Schwittay, Prof. Dr. med. Ulrich R. Kleeberg, Prof. Dr. med. Jens Papke
Erschienen in:
MMW - Fortschritte der Medizin
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Sonderheft 4/2018
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Zusammenfassung
Hintergrund
Patienten mit Tumor-Durchbruchschmerzen (breakthrough cancer pain: BtCP) können erhebliche Einschränkungen ihrer physischen, psychischen und sozialen Funktionen erleben. Fentanyl-Buccaltabletten (FBT), ein Opioid mit raschem Wirkeintritt, sind speziell zur Behandlung von BtCP indiziert.
Methode
Es werden die Ergebnisse der deutschen Kohorte einer paneuropäischen Studie präsentiert. Darin eingeschlossen waren Krebsschmerzpatienten aus 32 deutschen Zentren. Die Patienten standen unter kontinuierlicher Opioidmedikation und litten an mindestens 4 BtCP-Episoden pro Tag. Nach Randomisierung auf 2 Gruppen begannen 66 Patienten die Titration von FBT mit 100 μg (Gruppe A) bzw. 200 μg (Gruppe B). Alle Patienten wurden bis zu ihrer individuellen EAD titriert, die, unabhängig von der Initialdosis, maximal 800 μg FBT pro Episode betragen konnte. Mit dieser EAD wurden anschließend bis zu 8 BtCP-Episoden behandelt. Zur Anfangsuntersuchung und nach Ende der Behandlungsphase stuften die Patienten die Auswirkungen von BtCP auf ihren Funktionsstatus anhand des modifizierten BPI-7S ein und beantworteten Fragen zu Effektivität, Einfachheit und Anwendungsfreundlichkeit der Behandlung.
Ergebnisse und Schlussfolgerungen
Eine erfolgreiche Titration wurde von 49 Patienten (74,2%) erzielt. Zwischen Gruppe A und Gruppe B war kein statistisch relevanter Unterschied feststellbar. Die globale Punktzahl des modifizierten BPI-7S nahm um 8,5 (± 12,8) Punkte (von anfangs 34,7 ± 13,6 auf 26,2 ± 15,8 am Ende der Behandlung) ab, woraus sich eine statistisch signifikante Verbesserung der Lebensqualität der Patienten ableiten lässt. Die globale Patientenzufriedenheit verbesserte sich, am meisten der rasche Wirkeintritt von anfangs 2,4 Punkten auf 3,4 Punkte am Ende der Studie. 76,9% der Patienten empfanden die Einnahme von FBT als einfach oder sehr einfach.