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Erschienen in: International Journal of Colorectal Disease 11/2019

04.11.2019 | Original Article

A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of SNZ TriBac, a three-strain Bacillus probiotic blend for undiagnosed gastrointestinal discomfort

verfasst von: Raunak Jay Soman, Malisetty Venkat Swamy

Erschienen in: International Journal of Colorectal Disease | Ausgabe 11/2019

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Abstract

Purpose

This prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study aimed to determine the efficacy and safety of a multistrain (Bacillus coagulans [SNZ 1969], Bacillus clausii [SNZ 1971], and Bacillus subtilis [SNZ 1972]) probiotic blend (SNZ TriBac) in managing symptoms of gastrointestinal (GI) discomfort in the absence of specific pathologies.

Methods

Sixty adults with symptoms of GI discomfort were enrolled (mean age, 34.89 ± 9.95 years) and randomized to receive either SNZ TriBac or placebo. Changes from baseline in Severity of Dyspepsia Assessment (SODA), Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), and Quality of Life (QoL) scales over the course of product use were determined at baseline and on days 30 and 37 as study outcomes.

Results

On day 30, significant improvement with SNZ TriBac was noted in SODA burping/belching (P = 0.025), bloating (P = 0.048), sour taste (P = 0.025), and total (P = 0.007) scores as well as pain (P = 0.003), non-pain (P = 0.04), and satisfaction (P = 0.03) subscores. Significant improvement with SNZ TriBac was also observed in SODA burping/belching (P = 0.011), sour taste (P = 0.011), and total SODA scores (P < 0.001), and in SODA pain (P = 0.005), non-pain (P = 0.06), and satisfaction (P = 0.004) subscores on day 37. No adverse events were reported.

Conclusion

Significant improvement in final SODA scores and subscores with SNZ TriBac versus placebo indicates improvement in several symptoms of gastrointestinal discomfort. This multistrain probiotic blend was well tolerated and could be an effective option for treatment of GI discomfort.

Trial registration

Clinical Trials Registry of India (CTRI/​2018/​05/​014071)
Literatur
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Metadaten
Titel
A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of SNZ TriBac, a three-strain Bacillus probiotic blend for undiagnosed gastrointestinal discomfort
verfasst von
Raunak Jay Soman
Malisetty Venkat Swamy
Publikationsdatum
04.11.2019
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
Erschienen in
International Journal of Colorectal Disease / Ausgabe 11/2019
Print ISSN: 0179-1958
Elektronische ISSN: 1432-1262
DOI
https://doi.org/10.1007/s00384-019-03416-w

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