Erschienen in:
01.05.2013 | Leitthema
Biologikaregister JuMBO
Langzeitsicherheit von Biologikatherapie bei juveniler idiopathischer Arthritis
verfasst von:
PD Dr. K. Minden, J. Klotsche, M. Niewerth, MPH, G. Horneff, A. Zink
Erschienen in:
Zeitschrift für Rheumatologie
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Ausgabe 4/2013
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Zusammenfassung
Die Therapie der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) hat sich in den letzten Jahren gravierend geändert. Mittlerweile erhält hierzulande jedes dritte Kind mit polyartikulärer JIA ein Biologikum. Die Kenntnisse zur Langzeitsicherheit der Biologika sind noch begrenzt. Informationen hierzu werden mit dem JIA-Biologikaregister BiKeR und dessen Follow-up-Register JuMBO (Juvenile Arthritis Methotrexat/Biologics long-term observation) erhoben. Letzteres umfasst derzeit über 700 junge Erwachsene. Die meisten wurden mit Etanercept behandelt und über mehr als 5 Jahre beobachtet. Erste Rückschlüsse auf die Langzeitsicherheit einer Etanercept-Therapie bei der JIA können deshalb gezogen werden. Über einen Beobachtungszeitraum von 1800 Expositionsjahren wurden Malignome, schwere Infektionen und inzidente immunvermittelte Erkrankungen mit Raten von 0,1, 1,1 bzw. 0,9/100 Patientenjahre erfasst. Neue Sicherheitsrisiken bei längerer Etanercept-Exposition wurden nicht aufgedeckt. Zusätzlich werden mit JuMBO Informationen zum Langzeitoutcome der Patienten gewonnen. Diese belegen eine Verbesserung der Langzeitprognose der JIA vor allem im funktionellen Bereich. Daten des BiKeR/JuMBO-Registers tragen zur Risiko-Nutzen-Bewertung der bei der JIA eingesetzten Biologika bei.