Skip to main content
Erschienen in: Zeitschrift für Rheumatologie 4/2013

01.05.2013 | Leitthema

Biologikaregister JuMBO

Langzeitsicherheit von Biologikatherapie bei juveniler idiopathischer Arthritis

verfasst von: PD Dr. K. Minden, J. Klotsche, M. Niewerth, MPH, G. Horneff, A. Zink

Erschienen in: Zeitschrift für Rheumatologie | Ausgabe 4/2013

Einloggen, um Zugang zu erhalten

Zusammenfassung

Die Therapie der juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) hat sich in den letzten Jahren gravierend geändert. Mittlerweile erhält hierzulande jedes dritte Kind mit polyartikulärer JIA ein Biologikum. Die Kenntnisse zur Langzeitsicherheit der Biologika sind noch begrenzt. Informationen hierzu werden mit dem JIA-Biologikaregister BiKeR und dessen Follow-up-Register JuMBO (Juvenile Arthritis Methotrexat/Biologics long-term observation) erhoben. Letzteres umfasst derzeit über 700 junge Erwachsene. Die meisten wurden mit Etanercept behandelt und über mehr als 5 Jahre beobachtet. Erste Rückschlüsse auf die Langzeitsicherheit einer Etanercept-Therapie bei der JIA können deshalb gezogen werden. Über einen Beobachtungszeitraum von 1800 Expositionsjahren wurden Malignome, schwere Infektionen und inzidente immunvermittelte Erkrankungen mit Raten von 0,1, 1,1 bzw. 0,9/100 Patientenjahre erfasst. Neue Sicherheitsrisiken bei längerer Etanercept-Exposition wurden nicht aufgedeckt. Zusätzlich werden mit JuMBO Informationen zum Langzeitoutcome der Patienten gewonnen. Diese belegen eine Verbesserung der Langzeitprognose der JIA vor allem im funktionellen Bereich. Daten des BiKeR/JuMBO-Registers tragen zur Risiko-Nutzen-Bewertung der bei der JIA eingesetzten Biologika bei.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Beukelman T, Haynes K, Curtis JR et al (2012) Rates of malignancy associated with juvenile idiopathic arthritis and its treatment. Arthritis Rheum 64:1263–1271PubMedCrossRef Beukelman T, Haynes K, Curtis JR et al (2012) Rates of malignancy associated with juvenile idiopathic arthritis and its treatment. Arthritis Rheum 64:1263–1271PubMedCrossRef
2.
Zurück zum Zitat Diak P, Siegel J, La Grenade L et al (2010) Tumor necrosis factor alpha blockers and malignancy in children: forty-eight cases reported to the food and drug administration. Arthritis Rheum 62:2517–2524PubMedCrossRef Diak P, Siegel J, La Grenade L et al (2010) Tumor necrosis factor alpha blockers and malignancy in children: forty-eight cases reported to the food and drug administration. Arthritis Rheum 62:2517–2524PubMedCrossRef
3.
Zurück zum Zitat Flatø B, Lien G, Smerdel A et al (2003) Prognostic factors in juvenile rheumatoid arthritis: a case-control study revealing early predictors and outcome after 14.9 years. J Rheumatol 30:386–393PubMed Flatø B, Lien G, Smerdel A et al (2003) Prognostic factors in juvenile rheumatoid arthritis: a case-control study revealing early predictors and outcome after 14.9 years. J Rheumatol 30:386–393PubMed
4.
Zurück zum Zitat Foster HE, Marshall N, Myers A et al (2003) Outcome in adults with juvenile idiopathic arthritis: a quality of life study. Arthritis Rheum 48:767–775PubMedCrossRef Foster HE, Marshall N, Myers A et al (2003) Outcome in adults with juvenile idiopathic arthritis: a quality of life study. Arthritis Rheum 48:767–775PubMedCrossRef
5.
Zurück zum Zitat Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR (1980) Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum 23:137–145PubMedCrossRef Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR (1980) Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum 23:137–145PubMedCrossRef
6.
Zurück zum Zitat Giannini EH, Ilowite NT, Lovell DJ et al (2009) Long-term safety and effectiveness of etanercept in children with selected categories of juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum 60:2794–2804PubMedCrossRef Giannini EH, Ilowite NT, Lovell DJ et al (2009) Long-term safety and effectiveness of etanercept in children with selected categories of juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum 60:2794–2804PubMedCrossRef
7.
Zurück zum Zitat Horneff G, Schmeling H, Biedermann T et al (2004) The German etanercept registry for treatment of juvenile idiopathic arthritis. Ann Rheum Dis 63:1638–1644PubMedCrossRef Horneff G, Schmeling H, Biedermann T et al (2004) The German etanercept registry for treatment of juvenile idiopathic arthritis. Ann Rheum Dis 63:1638–1644PubMedCrossRef
8.
Zurück zum Zitat Horneff G, Foeldvari I, Minden K et al (2011) Report on malignancies in the German juvenile idiopathic arthritis registry. Rheumatology (Oxford) 50:230–236 Horneff G, Foeldvari I, Minden K et al (2011) Report on malignancies in the German juvenile idiopathic arthritis registry. Rheumatology (Oxford) 50:230–236
9.
Zurück zum Zitat Lovell DJ, Giannini EH, Reiff A et al (2000) Etanercept in children with polyarticular juvenile rheumatoid arthritis. Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. N Engl J Med 342:763–769PubMedCrossRef Lovell DJ, Giannini EH, Reiff A et al (2000) Etanercept in children with polyarticular juvenile rheumatoid arthritis. Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. N Engl J Med 342:763–769PubMedCrossRef
10.
Zurück zum Zitat Lovell DJ, Reiff A, Ilowite NT et al (2008) Safety and efficacy of up to eight years of continuous etanercept therapy in patients with juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 58:1496–1504PubMedCrossRef Lovell DJ, Reiff A, Ilowite NT et al (2008) Safety and efficacy of up to eight years of continuous etanercept therapy in patients with juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 58:1496–1504PubMedCrossRef
11.
Zurück zum Zitat Lovell DJ, Ruperto N, Goodman S et al (2008) Adalimumab with or without methotrexate in juvenile rheumatoid arthritis. N Engl J Med 359:810–820PubMedCrossRef Lovell DJ, Ruperto N, Goodman S et al (2008) Adalimumab with or without methotrexate in juvenile rheumatoid arthritis. N Engl J Med 359:810–820PubMedCrossRef
12.
Zurück zum Zitat Minden K, Niewerth M, Listing J et al (2002) Long-term outcome in patients with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum 46:2392–2401PubMedCrossRef Minden K, Niewerth M, Listing J et al (2002) Long-term outcome in patients with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum 46:2392–2401PubMedCrossRef
13.
Zurück zum Zitat Nordstrom BL, Mines D, Gu Y et al (2012) Risk of malignancy in children with juvenile idiopathic arthritis not treated with biologic agents. Arthritis Care Res (Hoboken) 64:1357–1364CrossRef Nordstrom BL, Mines D, Gu Y et al (2012) Risk of malignancy in children with juvenile idiopathic arthritis not treated with biologic agents. Arthritis Care Res (Hoboken) 64:1357–1364CrossRef
14.
Zurück zum Zitat Oen K, Malleson PN, Cabral DA et al (2002) Disease course and outcome of juvenile rheumatoid arthritis in a multicenter cohort. J Rheumatol 29:1989–1999PubMed Oen K, Malleson PN, Cabral DA et al (2002) Disease course and outcome of juvenile rheumatoid arthritis in a multicenter cohort. J Rheumatol 29:1989–1999PubMed
15.
Zurück zum Zitat Otten MH, Prince FHM, Armbrust W et al (2011) Factors associated with treatment response to etanercept in juvenile idiopathic arthritis. JAMA 306:2340–2347PubMedCrossRef Otten MH, Prince FHM, Armbrust W et al (2011) Factors associated with treatment response to etanercept in juvenile idiopathic arthritis. JAMA 306:2340–2347PubMedCrossRef
16.
Zurück zum Zitat Packham JC, Hall MA (2002) Long-term follow-up of 246 adults with juvenile idiopathic arthritis: functional outcome. Rheumatology (Oxford) 41:1428–1435 Packham JC, Hall MA (2002) Long-term follow-up of 246 adults with juvenile idiopathic arthritis: functional outcome. Rheumatology (Oxford) 41:1428–1435
17.
Zurück zum Zitat Petty RE, Southwood TR, Manners P et al (2004) International league of associations for rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol 31:390–392PubMed Petty RE, Southwood TR, Manners P et al (2004) International league of associations for rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol 31:390–392PubMed
18.
Zurück zum Zitat Prince FHM, Twilt M, ten Cate R et al (2009) Long-term follow-up on effectiveness and safety of etanercept in juvenile idiopathic arthritis: the Dutch national register. Ann Rheum Dis 68:635–641PubMedCrossRef Prince FHM, Twilt M, ten Cate R et al (2009) Long-term follow-up on effectiveness and safety of etanercept in juvenile idiopathic arthritis: the Dutch national register. Ann Rheum Dis 68:635–641PubMedCrossRef
19.
Zurück zum Zitat Robert-Koch-Institute (1998) Public use file. National Health Survey Robert-Koch-Institute (1998) Public use file. National Health Survey
20.
Zurück zum Zitat Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P et al (2008) Abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal trial. Lancet 372:383–391PubMedCrossRef Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P et al (2008) Abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal trial. Lancet 372:383–391PubMedCrossRef
21.
Zurück zum Zitat Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P et al (2010) Long-term safety and efficacy of abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum 62:1792–1802PubMedCrossRef Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P et al (2010) Long-term safety and efficacy of abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum 62:1792–1802PubMedCrossRef
22.
Zurück zum Zitat Sevcic K, Orban I, Brodszky V et al (2011) Experiences with tumour necrosis factor-{alpha} inhibitors in patients with juvenile idiopathic arthritis: Hungarian data from the National Institute of Rheumatology and Physiotherapy Registry. Rheumatology (Oxford) 50:1337–1340 Sevcic K, Orban I, Brodszky V et al (2011) Experiences with tumour necrosis factor-{alpha} inhibitors in patients with juvenile idiopathic arthritis: Hungarian data from the National Institute of Rheumatology and Physiotherapy Registry. Rheumatology (Oxford) 50:1337–1340
23.
Zurück zum Zitat Simard JF, Neovius M, Hagelberg S, Askling J (2010) Juvenile idiopathic arthritis and risk of cancer: a nationwide cohort study. Arthritis Rheum 62:3776–3782PubMedCrossRef Simard JF, Neovius M, Hagelberg S, Askling J (2010) Juvenile idiopathic arthritis and risk of cancer: a nationwide cohort study. Arthritis Rheum 62:3776–3782PubMedCrossRef
24.
Zurück zum Zitat Dijken TD van, Vastert SJ, Gerloni VM et al (2011) Development of inflammatory bowel disease in patients with juvenile idiopathic arthritis treated with etanercept. J Rheumatol 38:1441–1446PubMedCrossRef Dijken TD van, Vastert SJ, Gerloni VM et al (2011) Development of inflammatory bowel disease in patients with juvenile idiopathic arthritis treated with etanercept. J Rheumatol 38:1441–1446PubMedCrossRef
25.
Zurück zum Zitat Wallace CA, Ruperto N, Giannini E (2004) Preliminary criteria for clinical remission for select categories of juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol 31:2290–2294PubMed Wallace CA, Ruperto N, Giannini E (2004) Preliminary criteria for clinical remission for select categories of juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol 31:2290–2294PubMed
26.
Zurück zum Zitat Ware J, Snow K, Kosinski M (1997) SF-36 health survey. Manual and interpretation guide. The National Health Institute, New England Medical Center, Boston Ware J, Snow K, Kosinski M (1997) SF-36 health survey. Manual and interpretation guide. The National Health Institute, New England Medical Center, Boston
27.
Zurück zum Zitat Zink A, Listing J, Strangfeld A et al (2006) Dose adjustment in patients treated with infliximab in routine rheumatologic care in Germany. Results from the Biologics Register RABBIT. Z Rheumatol 65:441–446PubMedCrossRef Zink A, Listing J, Strangfeld A et al (2006) Dose adjustment in patients treated with infliximab in routine rheumatologic care in Germany. Results from the Biologics Register RABBIT. Z Rheumatol 65:441–446PubMedCrossRef
Metadaten
Titel
Biologikaregister JuMBO
Langzeitsicherheit von Biologikatherapie bei juveniler idiopathischer Arthritis
verfasst von
PD Dr. K. Minden
J. Klotsche
M. Niewerth, MPH
G. Horneff
A. Zink
Publikationsdatum
01.05.2013
Verlag
Springer-Verlag
Erschienen in
Zeitschrift für Rheumatologie / Ausgabe 4/2013
Print ISSN: 0340-1855
Elektronische ISSN: 1435-1250
DOI
https://doi.org/10.1007/s00393-012-1063-z

Weitere Artikel der Ausgabe 4/2013

Zeitschrift für Rheumatologie 4/2013 Zur Ausgabe

Update Rheumatologie

Update

Mitteilungen der DRL

Mitteilungen der DRL

Leitlinien kompakt für die Innere Medizin

Mit medbee Pocketcards sicher entscheiden.

Seit 2022 gehört die medbee GmbH zum Springer Medizin Verlag

Notfall-TEP der Hüfte ist auch bei 90-Jährigen machbar

26.04.2024 Hüft-TEP Nachrichten

Ob bei einer Notfalloperation nach Schenkelhalsfraktur eine Hemiarthroplastik oder eine totale Endoprothese (TEP) eingebaut wird, sollte nicht allein vom Alter der Patientinnen und Patienten abhängen. Auch über 90-Jährige können von der TEP profitieren.

Niedriger diastolischer Blutdruck erhöht Risiko für schwere kardiovaskuläre Komplikationen

25.04.2024 Hypotonie Nachrichten

Wenn unter einer medikamentösen Hochdrucktherapie der diastolische Blutdruck in den Keller geht, steigt das Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse: Darauf deutet eine Sekundäranalyse der SPRINT-Studie hin.

Bei schweren Reaktionen auf Insektenstiche empfiehlt sich eine spezifische Immuntherapie

Insektenstiche sind bei Erwachsenen die häufigsten Auslöser einer Anaphylaxie. Einen wirksamen Schutz vor schweren anaphylaktischen Reaktionen bietet die allergenspezifische Immuntherapie. Jedoch kommt sie noch viel zu selten zum Einsatz.

Therapiestart mit Blutdrucksenkern erhöht Frakturrisiko

25.04.2024 Hypertonie Nachrichten

Beginnen ältere Männer im Pflegeheim eine Antihypertensiva-Therapie, dann ist die Frakturrate in den folgenden 30 Tagen mehr als verdoppelt. Besonders häufig stürzen Demenzkranke und Männer, die erstmals Blutdrucksenker nehmen. Dafür spricht eine Analyse unter US-Veteranen.

Update Innere Medizin

Bestellen Sie unseren Fach-Newsletter und bleiben Sie gut informiert.