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Die Innere Medizin
Erschienen in: Der Internist 5/2020

24.04.2020 | Epoetin alfa | Arzneimitteltherapie

Biosimilars – Chancen und Risiken

verfasst von: R. Grieshaber-Bouyer, H.-M. Lorenz

Erschienen in: Die Innere Medizin | Ausgabe 5/2020

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Zusammenfassung

Hintergrund

Biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe genießen heute einen hohen Stellenwert in der Behandlung chronischer Krankheiten, insbesondere immunvermittelter Krankheiten. Biosimilars sind nach Ablauf des Patentschutzes hergestellte genetisch identische, molekular ähnliche Varianten von Biologika.

Ziel der Übersicht

Einblick in die Definition von Biosimilars und die Datenlage bezüglich Effektivität und Sicherheit.

Datenlage

Seit der Einführung von Humaninsulin als erstem biologischem Wirkstoff wurden in der Europäischen Union (EU) knapp 150 biologische Wirkstoffe zugelassen. Durch die hohen Entwicklungs- und Produktkosten belasten Biologika die Gesundheitssysteme stark und machen mit Kosten von etwa 13,8 Mrd. € ungefähr ein Drittel der jährlichen Arzneimittelausgaben in Deutschland aus. Biosimilars unterscheiden sich nicht klinisch relevant vom Originalprodukt hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität, soweit dies bisher erkennbar ist. Durch Wettbewerb mit dem Originalprodukt konnten Biosimilars Preissenkungen begünstigen und zu wesentlichen Entlastungen im Gesundheitssystem führen, ohne die Gesamteffizienz zu verändern. Das Einsparpotenzial durch Biosimilars wird in Deutschland auf über 500 Mio. € jährlich geschätzt. Aktuell sind mehr als 50 Biosimilars von 16 verschiedenen biologischen Wirkstoffen in der EU zugelassen.

Schlussfolgerung

Biosimilars stellen eine sichere und kostengünstigere Alternative zu den biooriginalen Medikamenten dar und können den Zugang zu modernen, hochpreisigen Therapien verbessern sowie das Gesundheitssystem entlasten.
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Metadaten
Titel
Biosimilars – Chancen und Risiken
verfasst von
R. Grieshaber-Bouyer
H.-M. Lorenz
Publikationsdatum
24.04.2020
Verlag
Springer Medizin
Erschienen in
Die Innere Medizin / Ausgabe 5/2020
Print ISSN: 2731-7080
Elektronische ISSN: 2731-7099
DOI
https://doi.org/10.1007/s00108-020-00784-2

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