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Erschienen in: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 7/2018

05.06.2018 | Originalien und Übersichten

Erwähnung des Ethikvotums in deutschen medizinischen Dissertationen und Publikationen

verfasst von: Prof. Dr. med. Michael Zenz, Dr. med. Julia Zenz, Dr.med. Maximilian Grieger

Erschienen in: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz | Ausgabe 7/2018

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Zusammenfassung

Die Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes (WMA) gebietet seit 1975 eindeutig die Anrufung einer Ethikkommission bei Forschung am Menschen. Trotzdem kommt es immer wieder zu Verletzungen dieser Deklaration. Nachdem sich zahlreiche englische Publikationen mit dem Thema Ethikvotum in Dissertationen und Publikationen beschäftigt haben, sollte dies erstmalig in Deutschland untersucht werden.
Insgesamt 1482 medizinische Dissertationen wurden 2013–2014 an vier ausgewählten Universitäten untersucht, ebenso wie drei deutschsprachige Publikationsorgane. Bei 543 Dissertationen wäre nach den Kriterien der Helsinki-Deklaration der Hinweis auf ein Ethikvotum erforderlich gewesen. Angegeben wurde ein Ethikvotum aber nur in 58,7 % der Fälle und noch seltener, wenn die jeweiligen Promotionsordnungen oder Merkblätter nicht auf die Notwendigkeit der Einholung eines Ethikvotums hingewiesen haben. Dissertationen aus der Pädiatrie erwähnten am häufigsten das Ethikvotum (78,6 %), dagegen war der Anteil in der Chirurgie mit 34,9 % am niedrigsten. Bei den Zeitschriften wurde am häufigsten in Der Nervenarzt ein Ethikvotum genannt (59,4 %) und am seltensten in Der Chirurg (30 %).
Die vorliegenden Ergebnisse weisen auf deutliche Lücken bei der Erwähnung von Ethikvoten in medizinischen Dissertationen und Publikationen hin. Diese Defizite ließen sich leicht schließen durch konsequentes Vorgehen der Gutachter in Promotionsverfahren bzw. der Gutachter und Herausgeber von Zeitschriften.
Literatur
1.
Zurück zum Zitat Pethes N (Hrsg) (2008) Menschenversuche. Eine Anthologie. Suhrkamp, Frankfurt am Main Pethes N (Hrsg) (2008) Menschenversuche. Eine Anthologie. Suhrkamp, Frankfurt am Main
2.
Zurück zum Zitat Eckart WU (2013) Bar jeder Moral. Die unheilige Allianz von Heilen und Töten. University Library, Heidelberg Eckart WU (2013) Bar jeder Moral. Die unheilige Allianz von Heilen und Töten. University Library, Heidelberg
5.
Zurück zum Zitat Baker SM, Brawley OW, Marks LS (2005) Effects of untreated syphilis in the negro male, 1932 to 1972: a closure comes to the Tuskegee study, 2004. Urology 65(6):1259–1262CrossRefPubMed Baker SM, Brawley OW, Marks LS (2005) Effects of untreated syphilis in the negro male, 1932 to 1972: a closure comes to the Tuskegee study, 2004. Urology 65(6):1259–1262CrossRefPubMed
6.
Zurück zum Zitat Mitscherlich A, Mielke F (Hrsg) (1960) Medizin ohne Menschlichkeit. Dokumente des Nürnberger Ärzteprozesses. S. Fischer, Frankfurt, S 272 Mitscherlich A, Mielke F (Hrsg) (1960) Medizin ohne Menschlichkeit. Dokumente des Nürnberger Ärzteprozesses. S. Fischer, Frankfurt, S 272
7.
Zurück zum Zitat Deutsch E (2008) Entstehung und Funktion der Ethikkommissionen in Europa. MedR 26(11):650–654CrossRef Deutsch E (2008) Entstehung und Funktion der Ethikkommissionen in Europa. MedR 26(11):650–654CrossRef
12.
13.
Zurück zum Zitat Bernardes MJ, Nunes R (2012) Reporting of ethical committee approval and patient consent in the Portuguese Journal of Pulmonology and in the other Portuguese medical journals with impact factor. Rev Port Pneumol 18(6):289–293CrossRefPubMed Bernardes MJ, Nunes R (2012) Reporting of ethical committee approval and patient consent in the Portuguese Journal of Pulmonology and in the other Portuguese medical journals with impact factor. Rev Port Pneumol 18(6):289–293CrossRefPubMed
14.
Zurück zum Zitat Block MI, Khitin LM, Sade RM (2006) Ethical process in human research published in thoracic surgery journals. Ann Thorac Surg 82(1):6–11 (discussion 11–2)CrossRefPubMed Block MI, Khitin LM, Sade RM (2006) Ethical process in human research published in thoracic surgery journals. Ann Thorac Surg 82(1):6–11 (discussion 11–2)CrossRefPubMed
15.
Zurück zum Zitat Bridoux V, Schwarz L, Moutel G et al (2014) Reporting of ethical requirements in phase III surgical trials. J Med Ethics 40:687–690CrossRefPubMed Bridoux V, Schwarz L, Moutel G et al (2014) Reporting of ethical requirements in phase III surgical trials. J Med Ethics 40:687–690CrossRefPubMed
16.
Zurück zum Zitat Kjellstrom S, Ross SN, Fridlund B (2010) Research ethics in dissertations: ethical issues and complexity of reasoning. J Med Ethics 36(7):425–430CrossRefPubMed Kjellstrom S, Ross SN, Fridlund B (2010) Research ethics in dissertations: ethical issues and complexity of reasoning. J Med Ethics 36(7):425–430CrossRefPubMed
17.
Zurück zum Zitat Munung NS, Tangwa GB, Che CP, Vidal L, Ouwe-Missi-Oukem-Boyer O (2012) Are students kidding with health research ethics? The case of HIV/AIDS research in Cameroon. Bmc Med Ethics 13:12CrossRefPubMedPubMedCentral Munung NS, Tangwa GB, Che CP, Vidal L, Ouwe-Missi-Oukem-Boyer O (2012) Are students kidding with health research ethics? The case of HIV/AIDS research in Cameroon. Bmc Med Ethics 13:12CrossRefPubMedPubMedCentral
18.
Zurück zum Zitat Sumathipala A, Siribaddana S, Hewege S et al (2008) Ethics Review Committee approval and informed consent: an analysis of biomedical publications originating from Sri Lanka. Bmc Med Ethics 9:3CrossRefPubMedPubMedCentral Sumathipala A, Siribaddana S, Hewege S et al (2008) Ethics Review Committee approval and informed consent: an analysis of biomedical publications originating from Sri Lanka. Bmc Med Ethics 9:3CrossRefPubMedPubMedCentral
21.
Zurück zum Zitat Lippert H‑D (2002) Die medizinische Dissertation mit Versuchen am Menschen – Beratung des Doktoranden durch eine Ethikkommission? MedR 20(7):353–354CrossRef Lippert H‑D (2002) Die medizinische Dissertation mit Versuchen am Menschen – Beratung des Doktoranden durch eine Ethikkommission? MedR 20(7):353–354CrossRef
22.
Zurück zum Zitat Haneder S (2008) Die Helsinki Deklaration des Weltärztebundes – Forschungsethik und die Sozialisation der Medizinstudenten. Dissertation, Universität Freiburg i.Br. Haneder S (2008) Die Helsinki Deklaration des Weltärztebundes – Forschungsethik und die Sozialisation der Medizinstudenten. Dissertation, Universität Freiburg i.Br.
23.
Zurück zum Zitat Aumüller G, Richter G (2000) Probleme bei der Integration der Medizinethik in die kurrikulare Ausbildung der Medizinstudenten. Überlegungen zur Institutionalisierung der Medizinethik. Hess Ärztbl 11:473–478 Aumüller G, Richter G (2000) Probleme bei der Integration der Medizinethik in die kurrikulare Ausbildung der Medizinstudenten. Überlegungen zur Institutionalisierung der Medizinethik. Hess Ärztbl 11:473–478
24.
Zurück zum Zitat Schulz JS, Schweikardt C, Huenges B, Schäfer T (2007) Einfluss des ersten Studienabschnitts auf die Einstellungen von Medizinstudierenden zum Unterricht in Geschichte und Ethik der Medizin. Gms Z Med Ausbild 24(1):Doc31 Schulz JS, Schweikardt C, Huenges B, Schäfer T (2007) Einfluss des ersten Studienabschnitts auf die Einstellungen von Medizinstudierenden zum Unterricht in Geschichte und Ethik der Medizin. Gms Z Med Ausbild 24(1):Doc31
25.
Zurück zum Zitat Strube W, Pfeiffer M, Steger F (2011) Moralische Positionen, medizinethische Kenntnisse und Motivation im Laufe des Medizinstudiums – Ergebnisse einer Querschnittsstudie an der Ludwig-Maximilians-Universität München. Ethik Med 23(3):201–216CrossRef Strube W, Pfeiffer M, Steger F (2011) Moralische Positionen, medizinethische Kenntnisse und Motivation im Laufe des Medizinstudiums – Ergebnisse einer Querschnittsstudie an der Ludwig-Maximilians-Universität München. Ethik Med 23(3):201–216CrossRef
26.
Zurück zum Zitat Mohamadi A, Asghari F, Rashidian A (2014) Continuing review of ethics in clinical trials: a surveillance study in Iran. J Med Ethics Hist Med 7:22PubMedPubMedCentral Mohamadi A, Asghari F, Rashidian A (2014) Continuing review of ethics in clinical trials: a surveillance study in Iran. J Med Ethics Hist Med 7:22PubMedPubMedCentral
28.
Zurück zum Zitat Dingemann J, Dingemann C, Ure B (2011) Failure to report ethical approval and informed consent in paediatric surgical publications. Eur J Pediatr Surg 21(4):215–219CrossRefPubMed Dingemann J, Dingemann C, Ure B (2011) Failure to report ethical approval and informed consent in paediatric surgical publications. Eur J Pediatr Surg 21(4):215–219CrossRefPubMed
29.
Zurück zum Zitat Garde A, O’Hearn K, Nicholls S, Menon K (2015) Reporting of consent rates in critical care studies: room for improvement. J Clin Epidemiol 74:51–56CrossRefPubMed Garde A, O’Hearn K, Nicholls S, Menon K (2015) Reporting of consent rates in critical care studies: room for improvement. J Clin Epidemiol 74:51–56CrossRefPubMed
30.
Zurück zum Zitat Lawrence DJ (2011) Human subject research: reporting ethics approval and informed consent in 3 chiropractic journals. J Manipulative Physiol Ther 34(9):627–633CrossRefPubMed Lawrence DJ (2011) Human subject research: reporting ethics approval and informed consent in 3 chiropractic journals. J Manipulative Physiol Ther 34(9):627–633CrossRefPubMed
31.
Zurück zum Zitat Lim B, Schmidt K, White A, Ernst E (2004) Reporting of ethical standards: differences between complementary and orthodox medicine journals? Wien Klin Wochenschr 116(14):500–503CrossRefPubMed Lim B, Schmidt K, White A, Ernst E (2004) Reporting of ethical standards: differences between complementary and orthodox medicine journals? Wien Klin Wochenschr 116(14):500–503CrossRefPubMed
32.
Zurück zum Zitat Murphy S, Nolan C, O’Rourke C, Fenton JE (2015) The reporting of research ethics committee approval and informed consent in otolaryngology journals. Clin Otolaryngol 40(1):36–40CrossRefPubMed Murphy S, Nolan C, O’Rourke C, Fenton JE (2015) The reporting of research ethics committee approval and informed consent in otolaryngology journals. Clin Otolaryngol 40(1):36–40CrossRefPubMed
33.
Zurück zum Zitat Myles PS, Tan N (2003) Reporting of ethical approval and informed consent in clinical research published in leading anesthesia journals. Anesthesiology 99(5):1209–1213CrossRefPubMed Myles PS, Tan N (2003) Reporting of ethical approval and informed consent in clinical research published in leading anesthesia journals. Anesthesiology 99(5):1209–1213CrossRefPubMed
34.
Zurück zum Zitat Perkins AC, Choi JM, Kimball AB (2007) Reporting of ethical review of clinical research submitted to the Journal of the American Academy of Dermatology. J Am Acad Dermatol 56(2):279–284CrossRefPubMed Perkins AC, Choi JM, Kimball AB (2007) Reporting of ethical review of clinical research submitted to the Journal of the American Academy of Dermatology. J Am Acad Dermatol 56(2):279–284CrossRefPubMed
35.
Zurück zum Zitat Schroter S, Plowman R, Hutchings A, Gonzalez A (2006) Reporting ethics committee approval and patient consent by study design in five general medical journals. J Med Ethics 32(12):718–723CrossRefPubMedPubMedCentral Schroter S, Plowman R, Hutchings A, Gonzalez A (2006) Reporting ethics committee approval and patient consent by study design in five general medical journals. J Med Ethics 32(12):718–723CrossRefPubMedPubMedCentral
37.
Zurück zum Zitat Finlay KA, Fernandez CV (2008) Failure to report and provide commentary on research ethics board approval and informed consent in medical journals. J Med Ethics 34(10):761–764CrossRefPubMed Finlay KA, Fernandez CV (2008) Failure to report and provide commentary on research ethics board approval and informed consent in medical journals. J Med Ethics 34(10):761–764CrossRefPubMed
38.
Zurück zum Zitat Asai T, Shingu K (1999) Ethical considerations in anaesthesia journals. Anaesthesia 54(2):192–197CrossRefPubMed Asai T, Shingu K (1999) Ethical considerations in anaesthesia journals. Anaesthesia 54(2):192–197CrossRefPubMed
39.
Zurück zum Zitat Harrison JE (2005) Orthodontic Clinical Trials III: reporting of ethical issues associated with clinical trials published in three orthodontic journals between 1989 and 1998. J Orthod 32(2):115–121CrossRefPubMed Harrison JE (2005) Orthodontic Clinical Trials III: reporting of ethical issues associated with clinical trials published in three orthodontic journals between 1989 and 1998. J Orthod 32(2):115–121CrossRefPubMed
40.
Zurück zum Zitat Matot I, Pizov R, Sprung CL (1998) Evaluation of Institutional Review Board review and informed consent in publications of human research in critical care medicine. Crit Care Med 26(9):1596–1602CrossRefPubMed Matot I, Pizov R, Sprung CL (1998) Evaluation of Institutional Review Board review and informed consent in publications of human research in critical care medicine. Crit Care Med 26(9):1596–1602CrossRefPubMed
41.
Zurück zum Zitat Olson CM, Jobe KA (1996) Reporting approval by research ethics committees and subjects’ consent in human resuscitation research. Resuscitation 31(3):255–263CrossRefPubMed Olson CM, Jobe KA (1996) Reporting approval by research ethics committees and subjects’ consent in human resuscitation research. Resuscitation 31(3):255–263CrossRefPubMed
42.
Zurück zum Zitat Ruiz-Canela M, Martinez-Gonzalez MA, Gomez-Gracia E, Fernandez-Crehuet J (1999) Informed consent and approval by institutional review boards in published reports on clinical trials. N Engl J Med 340(14):1114–1115CrossRefPubMed Ruiz-Canela M, Martinez-Gonzalez MA, Gomez-Gracia E, Fernandez-Crehuet J (1999) Informed consent and approval by institutional review boards in published reports on clinical trials. N Engl J Med 340(14):1114–1115CrossRefPubMed
43.
Zurück zum Zitat Yank V (2002) Reporting of informed consent and ethics committee approval in clinical trials. JAMA 287(21):2835CrossRefPubMed Yank V (2002) Reporting of informed consent and ethics committee approval in clinical trials. JAMA 287(21):2835CrossRefPubMed
45.
Metadaten
Titel
Erwähnung des Ethikvotums in deutschen medizinischen Dissertationen und Publikationen
verfasst von
Prof. Dr. med. Michael Zenz
Dr. med. Julia Zenz
Dr.med. Maximilian Grieger
Publikationsdatum
05.06.2018
Verlag
Springer Berlin Heidelberg
Erschienen in
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz / Ausgabe 7/2018
Print ISSN: 1436-9990
Elektronische ISSN: 1437-1588
DOI
https://doi.org/10.1007/s00103-018-2754-7

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