Erschienen in:
08.02.2016 | Hereditäres Angioödem | Pharmaforum
Hereditäres Angioödem — Marktzulassung für C1-Esterase-Inhibitor erneuert
verfasst von:
Springer Medizin
Erschienen in:
Allergo Journal
|
Ausgabe 1/2016
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Auszug
Vor kurzem hat die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) die Marktzulassung des C1-Esterase-Inhibitors RUCONEST®, der zur Behandlung von akuten Attacken bei einem Hereditären Angioödem (HAE) eingesetzt werden kann, für einen unbegrenzten Zeitraum erneuert. RUCONEST® wurde erstmals im Juni 2010 durch die EMA für diese Behandlung zugelassen. Eine solche Erstzulassung wird normalerweise zunächst für fünf Jahre und erst nach einer erneuten Beurteilung der zwischenzeitlich gewonnen medizinischen Daten auf unbestimmte Zeit ausgesprochen. …