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Erschienen in: MMW - Fortschritte der Medizin 2/2016

03.06.2016 | HIV | Kurz notiert

EMA prüft Antrag auf eine Zulassungsänderung für Truvada®

verfasst von: Red

Erschienen in: MMW - Fortschritte der Medizin | Sonderheft 2/2016

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Auszug

Gilead hat bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) einen Antrag auf eine Zulassungsänderung für einmal täglich einzunehmendes Truvada® (Emtricitabin 200 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg) in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken zur Reduzierung des Risikos einer sexuell übertragenen HIV-1-Infektion bei nichtinfizierten Erwachsenen mit einem hohem Infektionsrisiko eingereicht. Der Änderungsantrag zur Anwendung als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) wurde in vollem Umfang validiert und wird nun von der EMA geprüft. Das Medikament wurde 2005 in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen in Europa zugelassen und ist aktuell das am häufigsten verschriebene antiretrovirale Medikament in Europa. …
Literatur
Metadaten
Titel
EMA prüft Antrag auf eine Zulassungsänderung für Truvada®
verfasst von
Red
Publikationsdatum
03.06.2016
Verlag
Springer Medizin
Schlagwörter
HIV
Wirkstoffe
Erschienen in
MMW - Fortschritte der Medizin / Ausgabe Sonderheft 2/2016
Print ISSN: 1438-3276
Elektronische ISSN: 1613-3560
DOI
https://doi.org/10.1007/s15006-016-8335-5

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